省医疗器械质量检验院顺利通过CNAS初次现场评审
认证网 (2025/5/9 8:57:59) 浏览:12 评论:0
近日，省医疗器械质量检验院顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组的初次现场评审，标志着省器检院医疗器械检测技术能力和质量管理体系实现跨越式提升，为行业高质量发展注入了新动能。
评审期间，评审组依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关要求，对申请认可的检测项目/参数，通过现场试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等形式进行了整体确认，涉及医疗器械通用参数微生物性能、生物学评价、无源医疗器械医用防护类产品和医疗器械医用软件等检测领域。
评审组认为，省器检院质量管理体系运行有效，所配置的仪器设备、环境设施、人员能力等能够满足CNAS相关要求。评审专家结合自身精湛的专业知识和丰富的工作经验，有针对性地指出存在的问题和整改意见，推进体系有效运行和质量管理持续改进提升。
下一步，省器检院将层层压实质量责任，持续提升业务技能，稳步提高检验检测能力水平，为行政监管和产业发展提供坚强的技术支撑。
评审期间，评审组依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及相关要求，对申请认可的检测项目/参数，通过现场试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等形式进行了整体确认，涉及医疗器械通用参数微生物性能、生物学评价、无源医疗器械医用防护类产品和医疗器械医用软件等检测领域。
评审组认为，省器检院质量管理体系运行有效，所配置的仪器设备、环境设施、人员能力等能够满足CNAS相关要求。评审专家结合自身精湛的专业知识和丰富的工作经验，有针对性地指出存在的问题和整改意见，推进体系有效运行和质量管理持续改进提升。
下一步，省器检院将层层压实质量责任，持续提升业务技能，稳步提高检验检测能力水平，为行政监管和产业发展提供坚强的技术支撑。
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