美国FDA通知关于MoCRA法规化妆品新系统即将上线
认证网 (2023/11/7 8:31:32) 浏览:58 评论:0
2023年11月1日（美国时间），美国食品药品监督管理局(FDA)发布MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名的最新进展。美国MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名
最终指南即将发布
2023年8月，FDA发布化妆品工厂注册和产品列名指南草案，目前已收到40多条关于指南草案的意见和建议。
FDA将评估相关的意见和建议，并给出最终的指南，以协助企业完成工厂注册和产品列名。
SPL/新系统相关信息
2023年10月，FDA发布化妆品相关的结构化产品标识（SPL,StructuredProductLabeling）*指南。用户可以选择上传SPL文件用于化妆品工厂注册和产品列名。
FDA确认，将在未来几周内提供工厂注册和产品列名的开始日期，预计上报系统会在不久后正式上线。
企业应密切关注电子平台上线或纸质资料提交模板（FormsFDA5066和5067）的最新更新。我们也会在第一时间提供最新的内容。
*SPL（StructuredProductLabeling）是FDA在工厂注册及产品列名时所应用的标准。SPL文件使用XML(extensiblemarkuplanguage)语言编写，旨在提高信息标准化程度。
使用标准化SPL文件的注册表格可被FDA数据库自动识别，从而及时、高效的更新至工厂注册和产品列名。
但是FDA并没有强制要求在使用电子系统提交资料时需要强制上传SPL，企业可以选择在电子系统中直接填写相关信息。此外，FDA也接受纸质材料的递交（FormsFDA5066和5067）。
最终指南即将发布
2023年8月，FDA发布化妆品工厂注册和产品列名指南草案，目前已收到40多条关于指南草案的意见和建议。
FDA将评估相关的意见和建议，并给出最终的指南，以协助企业完成工厂注册和产品列名。
SPL/新系统相关信息
2023年10月，FDA发布化妆品相关的结构化产品标识（SPL,StructuredProductLabeling）*指南。用户可以选择上传SPL文件用于化妆品工厂注册和产品列名。
FDA确认，将在未来几周内提供工厂注册和产品列名的开始日期，预计上报系统会在不久后正式上线。
企业应密切关注电子平台上线或纸质资料提交模板（FormsFDA5066和5067）的最新更新。我们也会在第一时间提供最新的内容。
*SPL（StructuredProductLabeling）是FDA在工厂注册及产品列名时所应用的标准。SPL文件使用XML(extensiblemarkuplanguage)语言编写，旨在提高信息标准化程度。
使用标准化SPL文件的注册表格可被FDA数据库自动识别，从而及时、高效的更新至工厂注册和产品列名。
但是FDA并没有强制要求在使用电子系统提交资料时需要强制上传SPL，企业可以选择在电子系统中直接填写相关信息。此外，FDA也接受纸质材料的递交（FormsFDA5066和5067）。
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