2023美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增4个物质（7月）
认证网 (2023/9/26 8:29:21) 浏览:111 评论:0
根据美国食品药品监督局(FDA)官网信息，2023年7月，FDA批准了4个食品接触通告(FCN)申请。
2023年7月，FCN公告的新物质
（来源：FDA官网）
详细信息如下：
1.食品接触物质名称：2,5-Furandione, dihydro-, mono-C15-20 alkenyl derivs. (CAS Reg. No. 68784-12-3)
申报公司：Omya International AG and its affiliates
生效日期：2023.7.27
预期用途：作为碳酸钙的表面处理剂，用作食品接触材料和制品中的颜料和/或填充剂，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质含有的碳酸钙，在与所有食品类型接触的PETG、PET和聚酯食品接触材料和制品中，其含量不得超过0.85重量百分比，适用于使用条件A至H，详见表1和2。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
2.食品接触物质名称：An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA) (CAS Reg No. 79-21-0), hydrogen peroxide (HP) (CAS Reg. No. 7722-84-1), acetic acid (AA) (CAS Reg. No. 64-19-7), 1-hydroxyethylidene-1,1-diphosphonic acid (HEDP) (CAS Reg. No.2809-21-4), and optionally sulfuric acid (SA) (CAS Reg. No. 7664-93-9). REPLACES FCNs 887, 1132, 1738, and 1806
申报公司：Enviro Tech Chemical Services, Inc
生效日期：2023.7.25
预期用途：作为一种抗菌剂，用于生产、加工和准备过程中使的工艺水或冰，涉及如下食品接触：
（1）全部或切割的肉类，包括兽皮、尸体、部位、修整和器官；
（2）全部或切割的家禽，包括尸体、部位、修整和器官；
（3）水果和蔬菜。
但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质将不超过以下水平使用：
（1）在用于清洗、冲洗或冷却全部或切割的肉类（包括兽皮、尸体、部位、修整和器官）的工艺水或冰中，PAA浓度不超过2000ppm、HP浓度不超过800ppm，HEDP浓度不超过80ppm；
（2）在用于清洗、冲洗或冷却全部或切割的家禽（包括尸体、部位、修整和器官）的工艺水或冰中，以喷雾、洗涤、冲洗、浸泡、冷却水、低温（例如低于40°F）浸泡槽或烫水的形式应用，PAA浓度不超过2000ppm，HP浓度不超过770ppm，HEDP浓度不超过100ppm；
（3）在用于食品加工设施中清洗或冷却水果和蔬菜的工艺水或冰中，PAA浓度不超过500ppm，HP浓度不超过115ppm，HEDP浓度不超过14ppm。
不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
3.食品接触物质名称：1,2-Bis(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamoyl)hydrazine (CAS Reg. No. 32687-78-8)
申报公司：天津利安隆新材料股份有限公司 Rianlon Corporation
生效日期：2023.7.22
预期用途：用作聚烯烃聚合物和共聚物中的抗氧化剂，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质可在以下情况下使用：
（1）在与所有食品类型接触的情况下，高密度聚乙烯（HDPE）中的使用量不得超过成品制品重量的0.12％，适用于使用条件（COU）B至H，详见表1和表2；
（2）根据21CFR177.1520（c）第3.2a项描述的聚乙烯共聚物，在与水性和酸性食品接触的情况下，使用量不得超过成品制品重量的0.18％，适用于使用条件B至H；
（3）聚烯烃的使用量不得超过成品可重复使用制品重量的0.12％，适用于与所有食品类型接触的情况。
不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
4. 食品接触物质名称：Glycidyl methacrylate (CAS Reg. No. 106-91-2)
申报公司：PPG工业集团 PPG Industries, Inc.
生效日期：2023.5.23
预期用途：作为制造符合21 CFR 175.300（b）（3）（xx）要求的丙烯酸共聚物的单体，用作树脂和聚合物涂层的组分，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质可在与食品类型I、II、IV-B、VI（最多15%酒精）、VII-B和VIII接触的成品聚合物涂层中，按照使用条件A至H（详见表1和表2）的最大水平为每平方英寸0.4毫克，在与食品类型VI（最多20%酒精）在使用条件C至G下接触的成品聚合物涂层中，最大水平为每平方英寸0.18毫克，在与食品类型VI（最多50%酒精）在使用条件E至G下接触的成品聚合物涂层中，最大水平为每平方英寸0.18毫克（详见附件1）。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
2023年7月，FCN公告的新物质
（来源：FDA官网）
详细信息如下：
1.食品接触物质名称：2,5-Furandione, dihydro-, mono-C15-20 alkenyl derivs. (CAS Reg. No. 68784-12-3)
申报公司：Omya International AG and its affiliates
生效日期：2023.7.27
预期用途：作为碳酸钙的表面处理剂，用作食品接触材料和制品中的颜料和/或填充剂，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质含有的碳酸钙，在与所有食品类型接触的PETG、PET和聚酯食品接触材料和制品中，其含量不得超过0.85重量百分比，适用于使用条件A至H，详见表1和2。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
2.食品接触物质名称：An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA) (CAS Reg No. 79-21-0), hydrogen peroxide (HP) (CAS Reg. No. 7722-84-1), acetic acid (AA) (CAS Reg. No. 64-19-7), 1-hydroxyethylidene-1,1-diphosphonic acid (HEDP) (CAS Reg. No.2809-21-4), and optionally sulfuric acid (SA) (CAS Reg. No. 7664-93-9). REPLACES FCNs 887, 1132, 1738, and 1806
申报公司：Enviro Tech Chemical Services, Inc
生效日期：2023.7.25
预期用途：作为一种抗菌剂，用于生产、加工和准备过程中使的工艺水或冰，涉及如下食品接触：
（1）全部或切割的肉类，包括兽皮、尸体、部位、修整和器官；
（2）全部或切割的家禽，包括尸体、部位、修整和器官；
（3）水果和蔬菜。
但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质将不超过以下水平使用：
（1）在用于清洗、冲洗或冷却全部或切割的肉类（包括兽皮、尸体、部位、修整和器官）的工艺水或冰中，PAA浓度不超过2000ppm、HP浓度不超过800ppm，HEDP浓度不超过80ppm；
（2）在用于清洗、冲洗或冷却全部或切割的家禽（包括尸体、部位、修整和器官）的工艺水或冰中，以喷雾、洗涤、冲洗、浸泡、冷却水、低温（例如低于40°F）浸泡槽或烫水的形式应用，PAA浓度不超过2000ppm，HP浓度不超过770ppm，HEDP浓度不超过100ppm；
（3）在用于食品加工设施中清洗或冷却水果和蔬菜的工艺水或冰中，PAA浓度不超过500ppm，HP浓度不超过115ppm，HEDP浓度不超过14ppm。
不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
3.食品接触物质名称：1,2-Bis(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamoyl)hydrazine (CAS Reg. No. 32687-78-8)
申报公司：天津利安隆新材料股份有限公司 Rianlon Corporation
生效日期：2023.7.22
预期用途：用作聚烯烃聚合物和共聚物中的抗氧化剂，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质可在以下情况下使用：
（1）在与所有食品类型接触的情况下，高密度聚乙烯（HDPE）中的使用量不得超过成品制品重量的0.12％，适用于使用条件（COU）B至H，详见表1和表2；
（2）根据21CFR177.1520（c）第3.2a项描述的聚乙烯共聚物，在与水性和酸性食品接触的情况下，使用量不得超过成品制品重量的0.18％，适用于使用条件B至H；
（3）聚烯烃的使用量不得超过成品可重复使用制品重量的0.12％，适用于与所有食品类型接触的情况。
不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
4. 食品接触物质名称：Glycidyl methacrylate (CAS Reg. No. 106-91-2)
申报公司：PPG工业集团 PPG Industries, Inc.
生效日期：2023.5.23
预期用途：作为制造符合21 CFR 175.300（b）（3）（xx）要求的丙烯酸共聚物的单体，用作树脂和聚合物涂层的组分，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）
限制/使用规范：该物质可在与食品类型I、II、IV-B、VI（最多15%酒精）、VII-B和VIII接触的成品聚合物涂层中，按照使用条件A至H（详见表1和表2）的最大水平为每平方英寸0.4毫克，在与食品类型VI（最多20%酒精）在使用条件C至G下接触的成品聚合物涂层中，最大水平为每平方英寸0.18毫克，在与食品类型VI（最多50%酒精）在使用条件E至G下接触的成品聚合物涂层中，最大水平为每平方英寸0.18毫克（详见附件1）。不适用于与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途，此类用途未包含在FCN中该物质预期用途内
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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