丹阳这家医院出具的检验报告获国际认可
认证网 (2022/11/15 11:38:17) 浏览:160 评论:0
近日，市人民医院医学检验科收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的“ISO15189医学实验室认可证书”（注册号：CNASMT0675），这是我市唯一一家通过全球权威认可——ISO15189认可的医学实验室，标志着该检验科已具有出具国际医疗机构认可报告的能力，其检验结果可在全球数千家实验室得到互认，具备国际标准的管理与技术水平。
ISO15189是什么
据悉，ISO15189认可是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。
ISO15189实验室认可反映的不仅是医学检验科的检测能力，同时也反映了医院的综合实力。
ISO15189医学实验室检验结果是准确、可靠的，是互相承认的，减少了患者在不同医院就医时重复化验和费用支出，节省了就医时间，看病诊疗更精准、更便捷有效。
目前，全球已有近百个国家签署了ISO15189互认协议，为患者跨市、跨省，乃至跨国就医提供极大便利。
质量是医学检验永恒的主题。近年来，市人民医院医学检验科以“客观公正、准确高效、优质服务、持续改进”为质量方针，引进检验自动化流水线、基因测序系统、质谱仪、全自动核酸提取仪等先进医疗设备，不断增加和完善检验项目，为群众提供既快又准的检验服务。检验科目前可开展项目超400项，基本满足临床诊疗需求。
市人民医院启动ISO15189认可过程
2019年10月，市人民医院启动ISO15189认可准备工作，在充分梳理并研究了科室现状后，决定以ISO15189的要求建立科室质量管理体系。
受外界客观因素影响，实验室创建过程很是不易，很多经验都是自己摸索出来的。”市人民医院医学检验科主任张霞军告诉记者，因为实验室的创建期正好赶上新冠肺炎疫情突发期，这给创建工作增加了巨大压力。市人民医院医学检验科现有51名专业技术人员，疫情下，科室日常工作量翻番增长、人员外派支援导致科室人手更加紧张。
为此，医学检验科转变思路，通过先选送极少部分人‘出去学’参加各类培训，再让他们给科室内其他人组织学习，消化‘外来’经验成果。医学检验科内部前后共组织了约200场次的学习培训。其间，医学检验科依据ISO15189要求，结合科室实际，编写了各个层级的质量管理体系文件共500余个、记录表格200余个，并在实施过程中不断完善。
同时，检验科还定期组织自查，不断重复发现问题并解决问题的过程，在一次次的自查自纠中提升实验室检测能力，初步建立起了质量管理体系，并于2021年3月完成试运行，于2021年12月向中国合格评定国家认可委员会（CNAS）提交了文件审核资料，直到今年3月通过文件审核。
顺利通过
今年8月，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）走进市人民医院，利用三天时间对检验科进行了ISO15189质量与能力初次现场评审。最终，医学检验科顺利通过ISO15189实验室认可的现场评审。
ISO15189是什么
据悉，ISO15189认可是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。
ISO15189实验室认可反映的不仅是医学检验科的检测能力，同时也反映了医院的综合实力。
ISO15189医学实验室检验结果是准确、可靠的，是互相承认的，减少了患者在不同医院就医时重复化验和费用支出，节省了就医时间，看病诊疗更精准、更便捷有效。
目前，全球已有近百个国家签署了ISO15189互认协议，为患者跨市、跨省，乃至跨国就医提供极大便利。
质量是医学检验永恒的主题。近年来，市人民医院医学检验科以“客观公正、准确高效、优质服务、持续改进”为质量方针，引进检验自动化流水线、基因测序系统、质谱仪、全自动核酸提取仪等先进医疗设备，不断增加和完善检验项目，为群众提供既快又准的检验服务。检验科目前可开展项目超400项，基本满足临床诊疗需求。
市人民医院启动ISO15189认可过程
2019年10月，市人民医院启动ISO15189认可准备工作，在充分梳理并研究了科室现状后，决定以ISO15189的要求建立科室质量管理体系。
受外界客观因素影响，实验室创建过程很是不易，很多经验都是自己摸索出来的。”市人民医院医学检验科主任张霞军告诉记者，因为实验室的创建期正好赶上新冠肺炎疫情突发期，这给创建工作增加了巨大压力。市人民医院医学检验科现有51名专业技术人员，疫情下，科室日常工作量翻番增长、人员外派支援导致科室人手更加紧张。
为此，医学检验科转变思路，通过先选送极少部分人‘出去学’参加各类培训，再让他们给科室内其他人组织学习，消化‘外来’经验成果。医学检验科内部前后共组织了约200场次的学习培训。其间，医学检验科依据ISO15189要求，结合科室实际，编写了各个层级的质量管理体系文件共500余个、记录表格200余个，并在实施过程中不断完善。
同时，检验科还定期组织自查，不断重复发现问题并解决问题的过程，在一次次的自查自纠中提升实验室检测能力，初步建立起了质量管理体系，并于2021年3月完成试运行，于2021年12月向中国合格评定国家认可委员会（CNAS）提交了文件审核资料，直到今年3月通过文件审核。
顺利通过
今年8月，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）走进市人民医院，利用三天时间对检验科进行了ISO15189质量与能力初次现场评审。最终，医学检验科顺利通过ISO15189实验室认可的现场评审。
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