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华东医药:玻尿酸获欧盟认证

认证网 (2021/5/24 10:51:15)  浏览:244  评论:0
       华东医药Perfectha系列产品交联剂残留小、弹性高,安全性高。该产品100%采用法国原产高品质原料制成的新一代双相透明质酸填充剂,几乎无BDDE(1,4-丁二醇二缩水甘油醚,一种交联剂)残留,同时具有高弹性、极佳的流动特性和缓慢的酶降解能力。Perfectha采用E-BIRD交联技术,临床使用时限超过12年,全球累积销售超350多万支,不良事件发生率低,是安全可靠的产品。
  
  获批系列是原产品添加局部麻醉成分剂利多卡因。此次获得欧盟CE认证的含利多卡因Perfectha系列型号包括PerfecthaFineLinesLidocaine,PerfecthaDermLidocaine,PerfecthaDeepLidocaine,PerfecthaSubskinLidocaine等,是在原Perfectha系列产品基础上添加了利多卡因成分,可以提高注射过程中的舒适度,求美者注射体验感更佳。
  
  冷触美容仪酷雪GlacialSpa(F0)预计7月投入销售
  
  生活美容仪器酷雪F0主要针对肤色不均、暗黄暗沉等问题,实现肌肤焕亮,预计将于今年7月正式投入市场销售。酷雪是冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本,源自医美技术,通过能量安全测试引入生活美容渠道,已经获得中国药监局非医疗器械管理认证。该产品采用革新性冰息科技,可瞬时精准低温多维度调控色素,抑制黑色素的生成和转运,维养肌底微环境,提高肌肤耐受力,从源头焕亮肌肤。主要针对肤色问题,包括肤色不均,暗黄暗沉,没有光泽,敏感泛红,以及局部色素沉着严重等,对淡化色斑、痘印、黑眼圈有一定的效果。
  
  国内市场积极布局医学美容+生活美容
  
  含利多卡因Perfectha产品将在欧盟和相关海外市场进行销售,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用;酷雪填补了中国冷冻功效型肤色管理项目的空白,开启了冷冻美学时代。
  
  未来公司将以Sinclair为医美运营中心,加速各产品注册及推广。用于中面部组织提拉的可吸收埋线SilhouetteInstalift,处于国内临床试验阶段;引进美国R2公司的冷触美容仪F0正筹备上市前相关工作;冷冻祛斑医疗器械F1在有序推进中国的注册工作;新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi系列产品将于2021年上半年在欧洲市场上市,并已启动中国市场注册工作;Sinclair新进收购的西班牙HighTech冷冻溶脂产品CooltechDefine已获得欧盟CE认证等。
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