乐普医疗旗下额温枪产品获美国FDA资格认证
认证网 (2021/2/20 13:51:26) 浏览:240 评论:0
2021年2月18日，乐普医疗(300003,股吧)旗下乐普智能医疗器械有限公司自研产品LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的销售批准函，三款乐普红外额温枪产品获准销往美国地区。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称，乐普额温枪经过严格的检测和审查，获得美国FDA批准是乐普家用医疗器械产品扩大海外市场的又一个新突破。
2020年，乐普额温枪已获得由BSI荷兰公告机构（2797）颁发的CE认证，标志着LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪成为国内首张符合MDR要求的产品，可在欧盟会员国自由流通。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称，乐普额温枪经过严格的检测和审查，获得美国FDA批准是乐普家用医疗器械产品扩大海外市场的又一个新突破。
2020年，乐普额温枪已获得由BSI荷兰公告机构（2797）颁发的CE认证，标志着LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪成为国内首张符合MDR要求的产品，可在欧盟会员国自由流通。
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