重庆两江水土高新园新添GMP全流程实验室
认证网 (2020/6/11 10:39:54) 浏览:342 评论:0
近日，重庆两江水土高新园新增添一个药品GMP实验室，将为国内外客户提供一站式符合GMP要求的原料药研发生产服务。
GMP是指药品生产质量管理规范，博腾制药的这家GMP全流程实验室在原有分析实验室的基础上，新增了GMP公斤级合成实验室、GMP SFC分离（超临界色谱分离）实验室、符合GMP要求的原辅料仓库等。这标志着博腾制药拥有了满足临床期原料药生产需求的GMP体系，
“博腾在重庆研发中心建立GMP实验室旨在承接临床早期项目，确保持续稳定地提供符合GMP要求的产品。”博腾股份高级副总裁喻咏梅介绍，随着重庆研发中心GMP实验室的启用，表明博腾能在同一场地上完成临床早期原料药的工艺开发、分析方法开发和安全测试，在满足质量合规要求的前提下，最高效地完成对交付时间要求高的临床早期原料药项目（1-5公斤级）。
截至目前，博腾股份分别在重庆、成都、上海、新泽西拥有4 个研发中心，约70 个实验室，500 余人的研发技术团队。
未来，两江新区水土高新园将瞄准生物制药、高端化药、高端医疗装备器械研发创新和生产领域，同步发展精准医疗、再生医学、检验检测、健康服务等产业，努力打造特色鲜明的千亿级大健康产业集群。
GMP是指药品生产质量管理规范，博腾制药的这家GMP全流程实验室在原有分析实验室的基础上，新增了GMP公斤级合成实验室、GMP SFC分离（超临界色谱分离）实验室、符合GMP要求的原辅料仓库等。这标志着博腾制药拥有了满足临床期原料药生产需求的GMP体系，
“博腾在重庆研发中心建立GMP实验室旨在承接临床早期项目，确保持续稳定地提供符合GMP要求的产品。”博腾股份高级副总裁喻咏梅介绍，随着重庆研发中心GMP实验室的启用，表明博腾能在同一场地上完成临床早期原料药的工艺开发、分析方法开发和安全测试，在满足质量合规要求的前提下，最高效地完成对交付时间要求高的临床早期原料药项目（1-5公斤级）。
截至目前，博腾股份分别在重庆、成都、上海、新泽西拥有4 个研发中心，约70 个实验室，500 余人的研发技术团队。
未来，两江新区水土高新园将瞄准生物制药、高端化药、高端医疗装备器械研发创新和生产领域，同步发展精准医疗、再生医学、检验检测、健康服务等产业，努力打造特色鲜明的千亿级大健康产业集群。
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