西门子医疗新冠病毒检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货
认证网 (2020/5/6 13:42:13) 浏览:291 评论:0
【钛媒体瞬眼播报】钛媒体5月6日消息，西门子医疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日，西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊断，西门子医疗将立即向欧洲开始供货。
试验显示该检测试剂盒诊断灵敏度高达100% (91.8-100, 95% CI)，特异性为100% (93.8-100, 95% CI)。根据所使用的分子系统和实验室资源，样品的反应时间（包括提取和生成结果）需要2至3小时。每个试剂盒最多可分析32个患者样本。（来源：美通社）
试验显示该检测试剂盒诊断灵敏度高达100% (91.8-100, 95% CI)，特异性为100% (93.8-100, 95% CI)。根据所使用的分子系统和实验室资源，样品的反应时间（包括提取和生成结果）需要2至3小时。每个试剂盒最多可分析32个患者样本。（来源：美通社）
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