三鑫医疗:控股子公司产品获得CE认证

认证网 (2020/3/11 12:03:30)  浏览:432  评论:0

        江西三鑫医疗科技股份有限公司
　　
　　关于控股子公司产品获得CE认证的公告
　　
　　本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
　　
　　误导性陈述或重大遗©。
　　
　　江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）的两项产品“透析机”和“透析器复用机”于近日获得了国际认证机构DNV GL颁发的CE认证证书，具体情况如下：
　　
　　一、CE认证证书主要内容
　　
　　公司名称：成都威力生生物科技有限公司
　　
　　地址：中国成都高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢3楼
　　
　　产品名称及型号：透析机（W-T2008-B）、透析器复用机（W-F168-A,W-F168-B）
　　
　　分类：Ⅱb
　　
　　证书编号:13395-2018-CE-RGC-NA-PS
　　
　　项目编号：PRJC-366119-2012-PRC-CHN
　　
　　认证依据：欧盟指令93/42/EEC
　　
　　有效期至：2024年5月27日
　　
　　二、对公司的影响
　　
　　成都威力生是专业从事透析机、透析器复用机等血液净化系列医疗设备研发、生产、销售的企业，其中：透析机主要由电路控制系统、监控系统、血液体外循环控制系统和水路系统组成，用于医疗部门对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗；透析器复用机主要由电路控制系统、监控系统、水路系统和软件组成，适用于医疗部门对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注消毒液复用处理。
　　
　　成都威力生的透析机、透析器复用机两项产品取得CE认证证书，表明上述产品符合欧盟相关指令要求，已经具备进入欧盟市场的准入条件，是成都威力生在欧盟市场血液净化系列医疗设备领域迈出的关键一步，将进一步增强其产品的综合竞争力，对公司及成都威力生未来的经营将产生积极影响。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请投资者注意投资风险。
　　
　　特此公告
　　
　　江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
　　
　　2020年3月11日

检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:

上一篇：德阳市计量测试所通过CNAS认可复评审下一篇：吴大嫂水饺通过BSCI、HACCP、ISO9001三...

相关内容：

以下是网友对 三鑫医疗:控股子公司产品获得CE认证 的评论：