景峰医药阿瑞匹坦原料药通过日本PMDA认证
认证网 (2019/7/30 10:16:48) 浏览:332 评论:0
景峰医药公告，公司子公司海门慧聚近日收到了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认海门慧聚阿瑞匹坦(原料药)通过日本PMDA认证，标志着该产品的质量管理体系已符合日本药品的生产质量管理规范，可生产并销售至日本市场，对公司进军全球市场将带来积极的影响。阿瑞匹坦原料药临床上主要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐。目前化疗作为肿瘤治疗的常用手段，由于化疗引起的恶心呕吐是化疗常见的不良反应，75%以上的化疗都会引起不同程度的恶心，若不进行控制会严重影响患者生活质量。本品可通过血脑屏障，占领大脑中的NK-1受体，具有选择性和高亲和性，而对NK-2和NK-3受体亲和性很低，其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。因此本品具有较好的市场前景。
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