大方四家药企有望拿到GMP认证
认证网 (2015/7/1 8:35:06) 浏览:251 评论:0
商报讯 (记者 杨小友)近日，省食品药品监督管理局组织药品生产企业认证专家组到大方县进行药品生产企业GMP认证，对企业生产线存在的问题提出解决办法，帮助企业尽快规范并早日通过GMP认证。
此次GMP认证工作，主要是对大方县达灵药业有限公司生产的中药饮片和毒性饮片进行认证。如果该企业获得GMP认证，大方县将有4家药品生产企业获GMP认证。目前，包括大方县同威药业提取天麻素，大方县方元药业中药饮片，大方县奢香药业医疗器械等3家药品生产企业已取得药品批准文号，已开展正常的生产经营活动。
这次专家组对大方县达灵药业有限公司的净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等100多项内容进行认证。对该企业的成品仓库、原药材仓库、辅料库、药品的取样、温度、外包装、内包装等管理情况进行查看，对需要改进的地方和存在的问题现场逐条提出解决办法。
此次GMP认证工作，主要是对大方县达灵药业有限公司生产的中药饮片和毒性饮片进行认证。如果该企业获得GMP认证，大方县将有4家药品生产企业获GMP认证。目前，包括大方县同威药业提取天麻素，大方县方元药业中药饮片，大方县奢香药业医疗器械等3家药品生产企业已取得药品批准文号，已开展正常的生产经营活动。
这次专家组对大方县达灵药业有限公司的净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等100多项内容进行认证。对该企业的成品仓库、原药材仓库、辅料库、药品的取样、温度、外包装、内包装等管理情况进行查看，对需要改进的地方和存在的问题现场逐条提出解决办法。
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