FDA发布血液透析用植入型血液通过式器械(Implanted Blood Ac...
认证网 (2012/6/28 13:21:49) 浏览:912 评论:0
2012年6月20日,FDA发布血液透析用植入型血液通过式器械(Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis)的II类器械特殊控制指南(Class II Special Controls Guidance)草案供公众评议,该指南旨在用于支持将血液透析用植入型血液通过式器械重新分类为II类器械(特殊控制)。这类器械在病人进行血液透析时使用。
目前,指南正在进行公众评议。
目前,指南正在进行公众评议。