湘西州1家药品生产企业获得新版GMP认证证书
认证网 (2015/6/3 8:47:23) 浏览:301 评论:0
湘西华方制药有限公司药业有限公司的原料药（青蒿素）生产线顺利通过湖南省药品审评认证与不良反应监测中心进行的现场认证检查，并取得药品GMP证书，成为湘西自治州首家按照新版药品GMP要求通过认证检查的药品生产企业。
2010年重新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP），更加注重从源头上保证药品质量安全，强化企业软件管理，提高了部分硬件和生产环境要求，同时围绕质量风险管理增设了一系列新制度，突出强化药品注册和药品召回与其他监管环节的有效衔接。新版药品GMP自发布以来，湘西州高度重视，积极采取有效措施大力推进实施。按照全州实施新版GMP工作计划，深入企业开展调研，宣传政策，采取分步实施的方法，积极为企业提供实施新版GMP的相关服务，指导企业完善质量保证体系，科学进行硬件改造和软件提升，稳步推进实施新版GMP工作。湘西华方制药有限公司药业有限公司通过新版GMP现场检查为湘西州实施新版GMP认证工作开了一个好头，湘西州局将以此为契机，加大对药品生产企业实施新版药品GMP的现场检查和指导，监督企业全面落实新版GMP标准和要求，保障药品生产质量，促进湘西州药品产业的发展，确保人民群众用药安全。
2010年重新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版药品GMP），更加注重从源头上保证药品质量安全，强化企业软件管理，提高了部分硬件和生产环境要求，同时围绕质量风险管理增设了一系列新制度，突出强化药品注册和药品召回与其他监管环节的有效衔接。新版药品GMP自发布以来，湘西州高度重视，积极采取有效措施大力推进实施。按照全州实施新版GMP工作计划，深入企业开展调研，宣传政策，采取分步实施的方法，积极为企业提供实施新版GMP的相关服务，指导企业完善质量保证体系，科学进行硬件改造和软件提升，稳步推进实施新版GMP工作。湘西华方制药有限公司药业有限公司通过新版GMP现场检查为湘西州实施新版GMP认证工作开了一个好头，湘西州局将以此为契机，加大对药品生产企业实施新版药品GMP的现场检查和指导，监督企业全面落实新版GMP标准和要求，保障药品生产质量，促进湘西州药品产业的发展，确保人民群众用药安全。
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