齐鲁制药济南高新分厂多个制剂产品通过复认证
认证网 (2015/5/26 11:43:30) 浏览:292 评论:0
近日，齐鲁制药济南高新厂区三个车间多个制剂品种顺利通过美国FDA复认证现场检查。
自5月11日起，美国FDA检查官对上述产品的生产系统、质量系统、仓储系统、计量系统等进行了为期7天的严格现场检查和审核。检查官对齐鲁制药在生产及质量体系等方面的管理给予了充分肯定，认证检查顺利通过。
近年来，齐鲁制药济南高新分厂一贯坚持质量至上的管理理念，在加速与国际制药行业先进的质量标准体系接轨的同时，积极推进高端产品战略的步伐，从质量优化控制、生产系统改进到协同软件提升等诸多方面进行改善，力求各项指标均达到FDA审计各要素的管理要求。
自5月11日起，美国FDA检查官对上述产品的生产系统、质量系统、仓储系统、计量系统等进行了为期7天的严格现场检查和审核。检查官对齐鲁制药在生产及质量体系等方面的管理给予了充分肯定，认证检查顺利通过。
近年来，齐鲁制药济南高新分厂一贯坚持质量至上的管理理念，在加速与国际制药行业先进的质量标准体系接轨的同时，积极推进高端产品战略的步伐，从质量优化控制、生产系统改进到协同软件提升等诸多方面进行改善，力求各项指标均达到FDA审计各要素的管理要求。
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