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广东省医疗器械质量监督检验所与SGS签署战略合作协议

认证网 (2015/5/13 8:46:57)  浏览:341  评论:0
  北京2015年5月8日电 /美通社/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试及认证机构SGS和广东省医疗器械质量监督检验所在2015 SGS医疗器械法规与技术高峰论坛现场签署了战略合作协议,双方将在今后开展更紧密的合作,旨在共同推动医疗行业的健康发展。战略合作协议签署后,战略合作协议签署后,SGS在为企业进行产品欧盟认证时能认可并采用广东省医疗器械质量监督检验所出具的产品检测结果,从而达到一次检测、多种认可,此举顺应了市场的需求,也为企业快速进军欧盟市场奠定基础。

  当天,莅临现场的还有广东省医疗器械质量监督检验所吴倚明主任、江苏医疗器械科技产业园艾鑫总经理、心诺普医疗技术(北京)有限公司法规及质量总监杨铁成先生、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规部经理汪新兵先生、西门子(深圳)磁共振有限公司国际法规部周娟女士,以及国内医疗器械行业近70位企业代表。

  我国医疗器械市场总规模2014年约为2556亿元,专家指出,我国人口数量庞大且医疗系统正处于完善过程中,医疗器械市场潜力巨大,年复合增长率将维持在20%-30%。随着行业的快速发展,医疗器械检验检测市场逐步放开,从过去的系统内单一认可模式,到目前引入第三方机构,在市场化的竞争机制下,良好的合作模式显得更为迫切和重要。

  对于本次合作,广东省医疗器械质量监督检验所李伟松所长表示,SGS是全球领先的专业第三方认证机构,在医疗器械认证领域有着不可替代的技术经验和团队优势,这次有机会能与SGS合作,对双方未来的业务发展都将有极大的促进作用。SGS国际认证服务部中港区高级总监曾伟明表示,广东省医疗器械质量监督检验所在医疗器械检验检测市场中走在全国前列,这次合作旨在双方间进行资源整合,实现技术上和业务上互补,从而帮助医疗器械企业更快走入目标市场,SGS对本次合作充满信心。

  SGS作为医疗器械及体外诊断行业测试认证的领先服务提供商,已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的网络。由于熟知当地法规及市场,并能及时连接SGS的全球服务网络,SGS能为客户提供一个涵盖测试认证、市场准入、第三方审核、评估、体系的一站式服务。在中国,SGS的服务网络遍布医疗器械重点省份及城市,在江苏、广东、北京、浙江、上海和山东等地均设有分公司,保证企业的需求能被快速响应,同时,SGS专业的医疗器械专家技术团队能够为企业审核过程进行全程把控。
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