Xpert HCV Viral Load 获欧盟认证
认证网 (2015/5/4 9:57:01) 浏览:279 评论:0
2015 年 4 月 15 日赛沛公司宣布 Xpert? HCV Viral Load 作为一款用于确认和监测丙型肝炎病毒（HCV）的即时分子定量测试，已经获得欧盟的 CE 认证。该测试在 GeneXpert?系统上运行。GeneXpert 是全球领先的分子诊断平台，全球装机超过 8000 台。
按照抗丙肝治疗药物的不同，丙肝治疗的目标是在治疗结束后 12 或 24 周时，患者体内仍保持持续病毒学应答，用高敏法仍检测不到 HCV RNA。Xpert HCV Viral Load 正是为接受抗病毒治疗的 HCV 感染患者的病情管理提供帮助。该测试可用于检测基线并追踪治疗期间的 HCV RNA 水平，有助于预测 HCV 治疗是否能产生持续或不持续的病毒学应答。此外，该测试也可用于确认 HCV 的血清学检测结果。
“现有的 HCV 病毒载量测试只能在复杂的系统上完成，技术人员也需要进行系统培训才能操作，通常也缺乏随时可以上机检测的灵活性”，赛沛公司的主席兼 CEO John Bishop 说，“Xpert HCV Viral Load 是我们获得 CE 认证的第 21 项 Xpert 测试，它能在两小时内提供可靠的结果，为临床医生管理 HCV 感染患者的抗病毒治疗提供了有价值的工具。”
据估计，全球有 1.8 亿人，即约总人口的 3%，曾感染过 HCV。大多数人都不清楚自己的感染情况。
“赛沛公司的 Xpert HCV Viral Load 测试只需几小时即可得到结果，通过简单易用的床旁试验实现，无需再耗费数天。这个测试非常灵敏，可用于确认和监测 HCV 感染，有助于更好地对患者进行疾病管理。”担任巴黎东区大学医学教授、国家乙／丙／丁型肝炎参考中心总监、法国巴黎第十二大学附属 Henri Mondor 医院病毒学科主任、Mondor 生物医学研究所分子病毒学和免疫学科主任的 Jean-Michel Pawlotsky 医学博士说。
“Xpert HCV Viral Load 检测蕴含多重创新科技，其中的‘BigTube’设计可充分利用整合式 Xpert 反应盒流体技术的效率”，赛沛公司的医学及技术首席执行官 David H. Persing 博士说，“这帮助我们避免第一代系统死区体积的损耗，并在 HCV RNA 的检测上达到空前灵敏的水平。”
按照抗丙肝治疗药物的不同，丙肝治疗的目标是在治疗结束后 12 或 24 周时，患者体内仍保持持续病毒学应答，用高敏法仍检测不到 HCV RNA。Xpert HCV Viral Load 正是为接受抗病毒治疗的 HCV 感染患者的病情管理提供帮助。该测试可用于检测基线并追踪治疗期间的 HCV RNA 水平，有助于预测 HCV 治疗是否能产生持续或不持续的病毒学应答。此外，该测试也可用于确认 HCV 的血清学检测结果。
“现有的 HCV 病毒载量测试只能在复杂的系统上完成，技术人员也需要进行系统培训才能操作，通常也缺乏随时可以上机检测的灵活性”，赛沛公司的主席兼 CEO John Bishop 说，“Xpert HCV Viral Load 是我们获得 CE 认证的第 21 项 Xpert 测试，它能在两小时内提供可靠的结果，为临床医生管理 HCV 感染患者的抗病毒治疗提供了有价值的工具。”
据估计，全球有 1.8 亿人，即约总人口的 3%，曾感染过 HCV。大多数人都不清楚自己的感染情况。
“赛沛公司的 Xpert HCV Viral Load 测试只需几小时即可得到结果，通过简单易用的床旁试验实现，无需再耗费数天。这个测试非常灵敏，可用于确认和监测 HCV 感染，有助于更好地对患者进行疾病管理。”担任巴黎东区大学医学教授、国家乙／丙／丁型肝炎参考中心总监、法国巴黎第十二大学附属 Henri Mondor 医院病毒学科主任、Mondor 生物医学研究所分子病毒学和免疫学科主任的 Jean-Michel Pawlotsky 医学博士说。
“Xpert HCV Viral Load 检测蕴含多重创新科技，其中的‘BigTube’设计可充分利用整合式 Xpert 反应盒流体技术的效率”，赛沛公司的医学及技术首席执行官 David H. Persing 博士说，“这帮助我们避免第一代系统死区体积的损耗，并在 HCV RNA 的检测上达到空前灵敏的水平。”
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