美敦力：全球最小心脏起搏器获CE认证
认证网 (2015/4/17 11:43:54) 浏览:332 评论:0
日前，美敦力宣布，公司开发的全球最小心脏起搏器Micra TPS已获得CE认证，这主要是基于一项涉及60名患者的安全性和有效性评估研究。美敦力Micra TPS 全球临床试验（Micra TPS Global Clinical Trial，MTGC）还在进行中，将在50个临床中心招募来自20个国家的780名患者。
MTGC的初步研究结果将在5月举行的美国心律协会2015科学年会（Heart Rhythm Society’s 2015 Annual Scientific Sessions）上公布。Micra TPS虽然暂未获FDA批准，但是已经被植入到了初期病人体内。
Micra TPS大小仅为25美分硬币一半，长24毫米，体积0.75立方厘米，仅是传统起搏器的五分之一大小。此外，Micra TPS的电池能够维持满负荷运转8～10年。
MTGC的初步研究结果将在5月举行的美国心律协会2015科学年会（Heart Rhythm Society’s 2015 Annual Scientific Sessions）上公布。Micra TPS虽然暂未获FDA批准，但是已经被植入到了初期病人体内。
Micra TPS大小仅为25美分硬币一半，长24毫米，体积0.75立方厘米，仅是传统起搏器的五分之一大小。此外，Micra TPS的电池能够维持满负荷运转8～10年。
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