昆药集团药物研究院检测中心顺利通过CNAS现场评审
认证网 (2015/3/4 12:48:58) 浏览:414 评论:0
1月24日-25日，昆药集团药物研究院检测中心迎来了为期2天的CNAS实验室认可初次现场评审。24日上午，依照认可委秘(实)[2015]0168号文件，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的3位专家组成CNAS评审组莅临检测中心进行现场评审;评审组依据CNAS-CL01认可准则和相关应用说明开展全要素评审工作，评审组通过察看实验室整体环境，调阅检查中心检测仪器使用和检定/校准记录、实验检测工作记录、技术人员业绩档案、人员培训计划、测量审核和能力验证结果、内部审核和管理评审报告，并结合现场提问等方式对本中心的管理能力和技术能力进行了评审;本次现场评审共涉及参数30项，产品7项;其中，现场考核形式包括常规试验、现场演示、人员比对、仪器比对等。在末次会议中，专家组对于检测中心近年来实验室软硬件建设所取得的进步及研发类实验室主动提出申请的态度给予了充分的肯定并提出后续整改的要求，最终做出通过评审的结论，预计下半年可获得国家实验室认可资质证书。药物研究院检测中心是云南省药企行业首家通过CNAS认可评审的研发类实验室。
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service forConformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS认可评审的通过，可以有效提高昆药集团研发项目质控水平，提高社会信任度，确保仪器性能良好，提升人员的专业技术技能和素质，满足药品招标采购对投标企业的资质要求(如《上海市医疗机构集中带量采购公告》对其他条件就有一条：企业实验室获得国家实验室(CNAS)认可证书)。
药物研究院检测中心主要核心骨干成员除承担公司项目研发工作外，同时利用加班兼顾CNAS认可申请的体系文件编写、实验室整改、人员培训、记录规范、进行管理评审和内审、向CNAS提出认可申请、经历CNAS文审和答辩、参加中检院组织的测量审核和能力验证等工作，从立项到通过评审历时2年多时间。
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service forConformity Assessment，CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS认可评审的通过，可以有效提高昆药集团研发项目质控水平，提高社会信任度，确保仪器性能良好，提升人员的专业技术技能和素质，满足药品招标采购对投标企业的资质要求(如《上海市医疗机构集中带量采购公告》对其他条件就有一条：企业实验室获得国家实验室(CNAS)认可证书)。
药物研究院检测中心主要核心骨干成员除承担公司项目研发工作外，同时利用加班兼顾CNAS认可申请的体系文件编写、实验室整改、人员培训、记录规范、进行管理评审和内审、向CNAS提出认可申请、经历CNAS文审和答辩、参加中检院组织的测量审核和能力验证等工作，从立项到通过评审历时2年多时间。
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