国药控股星鲨制药顺利通过新版GSP认证
认证网 (2015/1/22 11:35:52) 浏览:353 评论:0
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司（以下简称:国控星鲨公司），所属公司国控怀德居公司。国控星鲨公司是由厦门星鲨实业总公司与厦门建发制药有限公司整合，成立重组的。2014年6月30日—7月2日，由福建省食品药品监督管理局委派的GSP认证检查组对国药控股怀德居医药（厦门）有限公司，包括国控星鲨公司进行了为期三天的现场检查。
通过检查，检查组对国控怀德居公司的药品质量管控工作和新版GSP的实施工作给予了高度肯定.
检查组认为公司建立了完善的质量管理体系，人员和组织机构健全，质量管理体系文件完善，仓储布局合理，经营设施、设备与经营规模相适应，计算机系统能涵盖药品经营全过程管理并基本满足质量控制要求；，药品的采购、收货与验收、储存、养护、出入库、销售、运输与配送符合规范要求，售后服务良好。
检查中发现的严重缺陷项和主要缺陷项均为0，一般缺陷项为9.7%，基本符合《药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）》及5个附录要求，通过了新版GSP认证现场检查及药品经营许可验收。同时检查组也对公司进一步做好新版GSP的实施和应用提出了意见和建议。
国控星鲨公司不仅安全质量达标，设施安全先进，还获得认可奖项。国控星鲨公司先后荣获“国家医药管理局质量管理奖”、“全国用户满意企业”、“全国质量效益型先进企业特别奖”等荣誉称号，是“省级技术中心”、“厦门市重点高新技术企业”、是“福建工业主要行业前十强”和“福建企业集团100强”，“首届厦门人最喜爱十大品牌”之首，并成为联合国儿童基金会“维生素A普补项目”试点生产厂家之一。
国控星鲨公司“星鲨”商标是“福建省著名商标”，“星鲨牌”鱼肝油系列产品荣获福建省首批“名牌产品”称号，国控星鲨公司产品畅销全国，远销港、澳、东南亚和东欧等10多个国家和地区，国控星鲨公司产品和品牌在国内外久享盛誉。
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司简介：
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司是在原厦门星鲨药业集团有限公司的基础上于2011年11月2日重组而成，公司注册资本9500万元人民币。公司座落于厦门市海沧区新阳工业区新美路36号，以医药制造为主业，经营范围涉及医药制造、药品经营等领域。公司拥有近十万平方米的生产基地、12条通过国家药品GMP认证的现代化生产线，是国内最大的鱼肝油维生素制剂生产经营企业之一。
通过检查，检查组对国控怀德居公司的药品质量管控工作和新版GSP的实施工作给予了高度肯定.
检查组认为公司建立了完善的质量管理体系，人员和组织机构健全，质量管理体系文件完善，仓储布局合理，经营设施、设备与经营规模相适应，计算机系统能涵盖药品经营全过程管理并基本满足质量控制要求；，药品的采购、收货与验收、储存、养护、出入库、销售、运输与配送符合规范要求，售后服务良好。
检查中发现的严重缺陷项和主要缺陷项均为0，一般缺陷项为9.7%，基本符合《药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）》及5个附录要求，通过了新版GSP认证现场检查及药品经营许可验收。同时检查组也对公司进一步做好新版GSP的实施和应用提出了意见和建议。
国控星鲨公司不仅安全质量达标，设施安全先进，还获得认可奖项。国控星鲨公司先后荣获“国家医药管理局质量管理奖”、“全国用户满意企业”、“全国质量效益型先进企业特别奖”等荣誉称号，是“省级技术中心”、“厦门市重点高新技术企业”、是“福建工业主要行业前十强”和“福建企业集团100强”，“首届厦门人最喜爱十大品牌”之首，并成为联合国儿童基金会“维生素A普补项目”试点生产厂家之一。
国控星鲨公司“星鲨”商标是“福建省著名商标”，“星鲨牌”鱼肝油系列产品荣获福建省首批“名牌产品”称号，国控星鲨公司产品畅销全国，远销港、澳、东南亚和东欧等10多个国家和地区，国控星鲨公司产品和品牌在国内外久享盛誉。
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司简介：
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司是在原厦门星鲨药业集团有限公司的基础上于2011年11月2日重组而成，公司注册资本9500万元人民币。公司座落于厦门市海沧区新阳工业区新美路36号，以医药制造为主业，经营范围涉及医药制造、药品经营等领域。公司拥有近十万平方米的生产基地、12条通过国家药品GMP认证的现代化生产线，是国内最大的鱼肝油维生素制剂生产经营企业之一。
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