威海市局着力推进药品生产企业新版GMP认证
认证网 (2015/1/20 11:37:02) 浏览:332 评论:0
为了确保全市药品生产企业在规定的时间内通过新版GMP认证，威海市局多措并举积极推进。
一是按照企业的管理状况，将企业进行分类指导，分期推进;二是举办多种形式的GMP培训，强化对企业相关人员的培训，注重培训效果;三是把新版GMP新增内容的实施情况作为日常监督检查的重要内容进行检查，并要求企业对缺陷项目进行整改;四是充分发挥标杆企业的作用，带动辖区内企业整体水平的提高;五是及早介入，对企业软硬件改造进行技术指导，从整改方案的确定，到认证前的现场检查指导，全程帮助企业进行改进和完善 。目前全市通过新版药品GMP认证的药品生产企业已达到80%以上。通过新版GMP的实施，极大的提升药品生产企业的生产条件和管理水平，产品质量得到了有效保证。
一是按照企业的管理状况，将企业进行分类指导，分期推进;二是举办多种形式的GMP培训，强化对企业相关人员的培训，注重培训效果;三是把新版GMP新增内容的实施情况作为日常监督检查的重要内容进行检查，并要求企业对缺陷项目进行整改;四是充分发挥标杆企业的作用，带动辖区内企业整体水平的提高;五是及早介入，对企业软硬件改造进行技术指导，从整改方案的确定，到认证前的现场检查指导，全程帮助企业进行改进和完善 。目前全市通过新版药品GMP认证的药品生产企业已达到80%以上。通过新版GMP的实施，极大的提升药品生产企业的生产条件和管理水平，产品质量得到了有效保证。
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