通化东宝重组人胰岛素注射液通过新版GMP认证
认证网 (2015/1/15 11:19:19) 浏览:327 评论:0
中证网讯 通化东宝(600867)12日晚间公告，经国家食品药品监督管理总局现场检查和审核，该公司重组人胰岛素注射液（重组人胰岛素注射液三车间），符合国家《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，通过了新版GMP认证，获得《药品GMP证书》，有效期至2019 年9月27日。
从公司半年报业绩来看，通化东宝的胰岛素系列产品收入为5.2 亿元（+27.4%），是公司收入和增长的最主要来源。其中，胰岛素出口（已通过40 多个国家现场检查，已完成注册并出口波兰、白俄罗斯等18 个国家）收入3858.9 万元（+229.8%），得益于原料药车间通过欧盟认证出口市场大幅拓宽，若未来胰岛素制剂获得欧盟批准，那么出口市场有望持续超预期；扣除出口影响，国内胰岛素制剂收入4.8亿元（+21.5%）。业内预计，保持稳健增长，随着基药招标的推进，有望持续稳健增长。
而随着公司相关产品尤其是胰岛素产品类型的日益丰富，相关分析师也对公司未来业绩较为看好。比如，兴业证券就认为，在发病率/治疗率提升、医保覆盖力度增强以及产品升级换代的影响下，国内胰岛素市场在未来相当长的时期内都有望保持较快增长。通化东宝作为国内二代胰岛素的内资龙头企业，通过近几年的基层渠道建设，销售规模效应逐渐显现，在研品种丰富，管理激励机制日益完善，毛利润率和费用弹性也将逐步显现，随着未来产品梯队的不断完善，其产品销售集群化的效应将日益凸显。
公司高管也通过“股权激励+大股东增持”双管齐下来表示对未来长远发展的信心。今年上半年公司已实施股票期权与限制性股票激励计划，悬疑已久的管理层激励得以解决，公司治理日趋完善规范。公告显示，公司2014-16 年净利润要求同比增长不低于35%/26%/24%，未来几年增长较确定。
从公司半年报业绩来看，通化东宝的胰岛素系列产品收入为5.2 亿元（+27.4%），是公司收入和增长的最主要来源。其中，胰岛素出口（已通过40 多个国家现场检查，已完成注册并出口波兰、白俄罗斯等18 个国家）收入3858.9 万元（+229.8%），得益于原料药车间通过欧盟认证出口市场大幅拓宽，若未来胰岛素制剂获得欧盟批准，那么出口市场有望持续超预期；扣除出口影响，国内胰岛素制剂收入4.8亿元（+21.5%）。业内预计，保持稳健增长，随着基药招标的推进，有望持续稳健增长。
而随着公司相关产品尤其是胰岛素产品类型的日益丰富，相关分析师也对公司未来业绩较为看好。比如，兴业证券就认为，在发病率/治疗率提升、医保覆盖力度增强以及产品升级换代的影响下，国内胰岛素市场在未来相当长的时期内都有望保持较快增长。通化东宝作为国内二代胰岛素的内资龙头企业，通过近几年的基层渠道建设，销售规模效应逐渐显现，在研品种丰富，管理激励机制日益完善，毛利润率和费用弹性也将逐步显现，随着未来产品梯队的不断完善，其产品销售集群化的效应将日益凸显。
公司高管也通过“股权激励+大股东增持”双管齐下来表示对未来长远发展的信心。今年上半年公司已实施股票期权与限制性股票激励计划，悬疑已久的管理层激励得以解决，公司治理日趋完善规范。公告显示，公司2014-16 年净利润要求同比增长不低于35%/26%/24%，未来几年增长较确定。
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