Unisense FertiliTech A/S 的胚胎选择帮助工具获FDA认证
认证网 (2014/10/24 15:57:26) 浏览:466 评论:0
面向体外受精 (IVF) 实践的定制化胚胎评估工具在美国投入临床使用
体外受精领域的全球领先延时技术提供商 Unisense FertiliTech A/S 的 EmbryoViewer? 软件的“对比与选择”(Compare & Select) 功能已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k) 认证。EmbryoViewer? 软件是 EmbryoScope? 延时培养分析系统的一部分，EmbryoScope? 延时培养分析系统则可以在体外受精专业人员治疗希望成为父母的不孕不育夫妻或夫妻一方时选择移植胚胎方面提供帮助。
Unisense FertiliTech 首席商务官 Vagn Rasmussen 表示：“我们很高兴 EmbryoViewer? 软件能够获得 FDA 510(k) 认证。我们相信该软件将能够帮助体外受精专业人员选择可能会创造新生命的胚胎。我们开发了一个让体外受精专业人员能够观察之前他们可能错过的胚胎发育活动的软件。该新发布的软件为胚胎学家提供了一项新工具设计一组能够用于评估胚胎的模型，并提供更强大、更可靠的基准来做出更好的决定。”具有对比与选择功能的 EmbryoViewer? 软件将于2014年10月18日至22日在檀香山举办的美国生殖医学学会 (American Society for Reproductive Medicine) 展出。
体外受精领域的一大挑战便是为患者挑选最佳胚胎进行移植。传统意义上，体外受精专业人员评估胚胎的能力有限，这是因为培养条件非常严格，要求胚胎必须处于稳定的环境中。鉴于这一原因，胚胎每天只能取出观察很短的时间。自从体外受精实验室推出延时技术以来，专业人员获得了大量有关胚胎发育的情况。
Unisense FertiliTech A/S 是首家开发了获 FDA 510(k) 认证投入 ART 手术临床使用的延时系统的公司，在全球范围内拥有20多万治疗案例的知识库，其将使用该知识库开发改进胚胎评估的工具。
尽管大量科学证据显示测量胚胎发育速度可用于预测移植潜力，但各临床实践的最佳间隔和时间选择以及关键变量似乎各不相同。这意味着即便可以查看大量结果数据，开发一项选择最高潜力胚胎的通用模型仍是一项很大的挑战。该新软件为体外受精专业人员带来了开发适用于他们自己体外受精实践的临床特定模型的可能性。特定医疗机构已采用的胚胎选择评估标准可转换成 EmbryoViewer? 软件对比与选择的模型。
最近在西班牙 IVI（巴伦西亚不孕症研究学院）进行的一项研究（发表在《生育与不孕》(Fertility & Sterility) 9月刊）报告了使用定制化胚胎评估模型带来的临床结果改善。用于研究的模型使用 EmbryoViewer? 软件的对比与选择功能开发与执行。IVI 经常在日常临床实践中使用这项软件功能。
消息来源: Unisense FertiliTech A/S
体外受精领域的全球领先延时技术提供商 Unisense FertiliTech A/S 的 EmbryoViewer? 软件的“对比与选择”(Compare & Select) 功能已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k) 认证。EmbryoViewer? 软件是 EmbryoScope? 延时培养分析系统的一部分，EmbryoScope? 延时培养分析系统则可以在体外受精专业人员治疗希望成为父母的不孕不育夫妻或夫妻一方时选择移植胚胎方面提供帮助。
Unisense FertiliTech 首席商务官 Vagn Rasmussen 表示：“我们很高兴 EmbryoViewer? 软件能够获得 FDA 510(k) 认证。我们相信该软件将能够帮助体外受精专业人员选择可能会创造新生命的胚胎。我们开发了一个让体外受精专业人员能够观察之前他们可能错过的胚胎发育活动的软件。该新发布的软件为胚胎学家提供了一项新工具设计一组能够用于评估胚胎的模型，并提供更强大、更可靠的基准来做出更好的决定。”具有对比与选择功能的 EmbryoViewer? 软件将于2014年10月18日至22日在檀香山举办的美国生殖医学学会 (American Society for Reproductive Medicine) 展出。
体外受精领域的一大挑战便是为患者挑选最佳胚胎进行移植。传统意义上，体外受精专业人员评估胚胎的能力有限，这是因为培养条件非常严格，要求胚胎必须处于稳定的环境中。鉴于这一原因，胚胎每天只能取出观察很短的时间。自从体外受精实验室推出延时技术以来，专业人员获得了大量有关胚胎发育的情况。
Unisense FertiliTech A/S 是首家开发了获 FDA 510(k) 认证投入 ART 手术临床使用的延时系统的公司，在全球范围内拥有20多万治疗案例的知识库，其将使用该知识库开发改进胚胎评估的工具。
尽管大量科学证据显示测量胚胎发育速度可用于预测移植潜力，但各临床实践的最佳间隔和时间选择以及关键变量似乎各不相同。这意味着即便可以查看大量结果数据，开发一项选择最高潜力胚胎的通用模型仍是一项很大的挑战。该新软件为体外受精专业人员带来了开发适用于他们自己体外受精实践的临床特定模型的可能性。特定医疗机构已采用的胚胎选择评估标准可转换成 EmbryoViewer? 软件对比与选择的模型。
最近在西班牙 IVI（巴伦西亚不孕症研究学院）进行的一项研究（发表在《生育与不孕》(Fertility & Sterility) 9月刊）报告了使用定制化胚胎评估模型带来的临床结果改善。用于研究的模型使用 EmbryoViewer? 软件的对比与选择功能开发与执行。IVI 经常在日常临床实践中使用这项软件功能。
消息来源: Unisense FertiliTech A/S
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