智飞生物两重磅疫苗产品获国家药监局GMP认证公示
认证网 (2014/9/2 10:36:43) 浏览:409 评论:0
据国家药监局药品审核查验中心网站，智飞生物[2.10% 资金 研报]（300122）AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（AC-Hib三联疫苗）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗俩重磅产品获GMP认证公示（受理号GMP140124）。这意味着智飞生物这两个产品即将通过国家药监部门的GMP认证，从而向市场销售迈出一大步。
AC-Hib三联疫苗具有知识产权，在全球范围内是独家产品。据公司的可行性报告预测，该产品年销售额可达18亿元，年利润可达11亿元。智飞生物目前总股本为8亿。上市后，AC-Hib三联疫苗可为公司带来可观的收益。
据悉，GMP认证公示期为10个工作日，自8月29日至9月12日。公示期结束后，公司便可组织AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗的生产。批签发合格后，产品可投放市场。批签发时间一般为两个月左右。就是说，智飞生物这个大疫苗产品今年十一月有望投放市场。（张伟建）
AC-Hib三联疫苗具有知识产权，在全球范围内是独家产品。据公司的可行性报告预测，该产品年销售额可达18亿元，年利润可达11亿元。智飞生物目前总股本为8亿。上市后，AC-Hib三联疫苗可为公司带来可观的收益。
据悉，GMP认证公示期为10个工作日，自8月29日至9月12日。公示期结束后，公司便可组织AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗的生产。批签发合格后，产品可投放市场。批签发时间一般为两个月左右。就是说，智飞生物这个大疫苗产品今年十一月有望投放市场。（张伟建）
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