美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定
认证网 (2014/8/6 10:37:40) 浏览:337 评论:0
大智慧阿思达克通讯社8月5日讯，美国Abbvie制药公司于周一宣布，公司旗下在研的脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。
孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的药物。美国FDA和欧盟EMA的孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。
ABT-414是一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。目前正处于临床I期研究。
多形性成胶质细胞瘤是最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，其发病率为2-3人/100,000人，5年存活率低于4%。该疾病目前并无有效的治疗手段。
孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的药物。美国FDA和欧盟EMA的孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。
ABT-414是一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。目前正处于临床I期研究。
多形性成胶质细胞瘤是最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，其发病率为2-3人/100,000人，5年存活率低于4%。该疾病目前并无有效的治疗手段。
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