尔康制药：两款原料药获美国DMF证书
认证网 (2014/4/4 10:23:39) 浏览:405 评论:0
2014年4月4日公告，公司全资子公司广东粤尔康制药有限公司及参股子公司中山市凯博思淀粉材料科技有限公司获得了美国DMF证书（DRUG MASTER FILE的简称，译为“药物管理档案”），涉及羟丙基淀粉空心胶囊、预胶化羟丙基淀粉两款产品。
尔康制药是国内辅料行业的龙头企业，目前国内辅料行业整体竞争力与国际市场尚有较大差距，公司将成为行业走向规范的最大受益主体，2013年以来，公司积极推动美国市场相关注册与认证，根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国 FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF），不过从目前来看，公司尚未实质推动产品销售，短期内主要体现在提升公司产品形象，加强差异化竞争，从而逐渐培养公司核心竞争力，为公司长期健康发展奠定基础。
尔康制药是国内辅料行业的龙头企业，目前国内辅料行业整体竞争力与国际市场尚有较大差距，公司将成为行业走向规范的最大受益主体，2013年以来，公司积极推动美国市场相关注册与认证，根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国 FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF），不过从目前来看，公司尚未实质推动产品销售，短期内主要体现在提升公司产品形象，加强差异化竞争，从而逐渐培养公司核心竞争力，为公司长期健康发展奠定基础。
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