药品认证管理与ISPE专家开展PIC/S质量管理交流会

认证网 (2014/3/14 10:12:34)  浏览:408  评论:0

　　近日，国际制药工程协会（ISPE）专家Vasiliki Rebithi博士（Dr.Vee）一行来到北京市药品认证管理中心，就PIC/S（国际药品检查协约组织）质量管理体系开展交流研讨。

　　双方结合市药品认证中心ISO9001质量管理体系建设情况，紧密围绕PIC/S质量管理体系的组织、架构、管理要求和检查要求进行交流。Dr.Vee对市药品认证中心质量管理体系运行情况给予充分肯定，并结合PIC/S质量管理体系要求，提出相关改进建议。

　　通过本次研讨，市药品认证中心获得了国际药品认证检查先进理念和PIC/S质量管理体系新知识，对于提高技术人员业务水平和综合素质，进一步做好北京市药品认证管理工作将起到重要的推进作用。下一步，市药品认证中心将积极开展相关工作，争取早日成为PIC/S组织成员。

　　Vasiliki Rebithi博士（Dr.Vee）曾任希腊国家医药管理局检查机构负责人，作为PIC/S执行局7名工作人员之一担任PIC/S合规组主席，参加过对美国、罗马尼亚、奥地利、伊朗、日本、塞浦路斯等多个国家药品监管机构加入PIC/S的评估审计工作，有着较高的国际药品检查指导权威和丰富的药品国际检查经验。

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