省局药品认证中心顺利通过国家药品检查机构能力建设评估
认证网 (2013/11/23 11:02:31) 浏览:527 评论:0
2013年11月18日—20日，国家局药品认证管理中心专家组一行五人对我省药品认证中心进行为期两天的药品检查机构能力建设评估。此次评估是依据《药品检查机构能力评估手册》进行的资质认可，省局林伟副局长参加了评估首次会，并对评估组的到来表示热烈欢迎。根据检查方法和程序，评估组通过听取工作汇报，查阅相关资料、记录，对相关人员当面询问等多种形式，从行政要求、检查准则、组织与管理、质量管理体系建设、人力资源、设施和设备资源、检查方法和程序等十三个方面进行了全面的检查和评估。经过两天认真细致的检查，评估组认为，药品认证中心组织机构健全、职责明确，有较健全的质量管理体系和规章制度，认证检查过程管理规范，具备组织实施药品、医疗器械认证检查的能力与条件。通过本次评估，中心各项工作得到了进一步规范，认证检查能力得到进一步加强，为全省药品安全监管工作提供了有力的技术支撑。
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