欧洲食品安全局审查非单调剂量反应
认证网 (2013/11/20 10:49:26) 浏览:774 评论:0
欧洲食品安全局就计划开展为期18个月的,关于食品安全领域物质的非单调剂量反应(non-monotonic dose-responses ,NMDR)的文献审查征求建议。
该举措旨在复审科学同行评审的文献,以评估NMDR假说的证据和NMDR研究的有效性。该审查最后将会以科学报告的形式发布。
今年年初美国环境保护局发布了一份报告,结论是尽管NMDRs确实存在且可能存在生物相关性,但这并不常见。同时发现没有可再现的证据表明NMDR在低剂量的情况下将导致荷尔蒙失常的健康风险。
在征集建议的背景下,EFSA提出关于NMDRs研究的质量缺乏科学的共识。EFSA还强调来自同一物质的多个研究结果缺乏可复验性。要获得可靠且有可复验性的人类风险评估结果,NMDR测试应遵循纳入经合组织指导方针的“标准协议”及良好实验室规范(GLP)。
该审查将包括一个包含对NMDR行为模式和机制的描述的定义。同时将详述目前的测试策略以检测不利影响,并为已给出NMDRs证据的研究列出食物链中的物质。
重点将是一个“批判性评价”的毒性研究,标准将包括:
可重复性;
实验设计(如研究是否按照标准协议进行);
测试执行(无论是否符合GLP)。
公众意见征询期截止至2014年2月28日。(转载请注明出处)
该举措旨在复审科学同行评审的文献,以评估NMDR假说的证据和NMDR研究的有效性。该审查最后将会以科学报告的形式发布。
今年年初美国环境保护局发布了一份报告,结论是尽管NMDRs确实存在且可能存在生物相关性,但这并不常见。同时发现没有可再现的证据表明NMDR在低剂量的情况下将导致荷尔蒙失常的健康风险。
在征集建议的背景下,EFSA提出关于NMDRs研究的质量缺乏科学的共识。EFSA还强调来自同一物质的多个研究结果缺乏可复验性。要获得可靠且有可复验性的人类风险评估结果,NMDR测试应遵循纳入经合组织指导方针的“标准协议”及良好实验室规范(GLP)。
该审查将包括一个包含对NMDR行为模式和机制的描述的定义。同时将详述目前的测试策略以检测不利影响,并为已给出NMDRs证据的研究列出食物链中的物质。
重点将是一个“批判性评价”的毒性研究,标准将包括:
可重复性;
实验设计(如研究是否按照标准协议进行);
测试执行(无论是否符合GLP)。
公众意见征询期截止至2014年2月28日。(转载请注明出处)
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