GMP新標大考湖北藥企 僅44家拿到新版証書
认证网 (2013/10/29 10:43:13) 浏览:513 评论:0
记者昨日从省食品药品监督管理局获悉，目前我省44家药品生产企业拿到49张新版GMP证书。
眼下，距离我国GMP无菌药品生产企业认证的最后时限仅剩一个月的时间。
GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。2010年我国颁布了新版药品GMP。按照其要求，生产注射剂等高风险的无菌药品企业2013年12月31日前通过新GMP认证，其他类别药品生产企业2015年12月31日前通过新GMP认证，逾期未通过认证的药品生产企业将一律停止生产。
最新数据表明，截至今年8月，全省已有12家无菌药品生产企业和32家其他类别药品生产企业通过新版药品GMP认证，分别占全省无菌药品生产企业总数的22.6%、其他类别药品生产企业总数的18.1%。
眼下，距离我国GMP无菌药品生产企业认证的最后时限仅剩一个月的时间。
GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。2010年我国颁布了新版药品GMP。按照其要求，生产注射剂等高风险的无菌药品企业2013年12月31日前通过新GMP认证，其他类别药品生产企业2015年12月31日前通过新GMP认证，逾期未通过认证的药品生产企业将一律停止生产。
最新数据表明，截至今年8月，全省已有12家无菌药品生产企业和32家其他类别药品生产企业通过新版药品GMP认证，分别占全省无菌药品生产企业总数的22.6%、其他类别药品生产企业总数的18.1%。
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