墨西哥采用药物新良好制造规范
认证网 (2013/9/2 9:43:10) 浏览:598 评论:0
墨西哥政府近日就针对治疗、预防或恢复效果的药物建立新的强制性良好制造规范发布了最终技术的法规NOM-059-SSA1-2013。
法规包括了在文档、质量管理体系、人员、工厂和设备、验证和认证、生产体系、盈利、成品发布、质量控制、产品召回、转包商和残渣处理等领域的要求。
这些技术要求将于2014年1月18日生效，尽管与生物和生物技术有关的产品将从2013年9月16日开始生效。根据之前的报道，墨西哥政府还于近日发布了一个相关法规NOM-164-SSA1-2013，为在墨西哥销售的医药品和活性成分制定了更新后的最低要求。（转载请注明出处）
法规包括了在文档、质量管理体系、人员、工厂和设备、验证和认证、生产体系、盈利、成品发布、质量控制、产品召回、转包商和残渣处理等领域的要求。
这些技术要求将于2014年1月18日生效，尽管与生物和生物技术有关的产品将从2013年9月16日开始生效。根据之前的报道，墨西哥政府还于近日发布了一个相关法规NOM-164-SSA1-2013，为在墨西哥销售的医药品和活性成分制定了更新后的最低要求。（转载请注明出处）
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