广州安必平医学检验实验室顺利通过ISO15189
认证网 (2025/4/29 9:06:55) 浏览:18 评论:0
2025年4月25日-27日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对广州安必平医学检验实验室进行ISO15189医学实验室质量和能力认可现场监督评审工作。在为期3天评审过程中，评审专家组对实验室的质量管理体系、组织病理、细胞病理、分子病理及风险管理等内容进行了严格、细致的检查与考核，对实验室的质量体系运行情况、技术能力及操作规范给予了认可，并一致认为广州安必平医学检验实验室达到了CNASISO15189认可的要求，顺利通过ISO15189医学实验室现场评审。
首次会议现场
此次评审由广东省中医院徐宁教授担任评审组长，北京协和医院王文泽教授、中山大学肿瘤防治中心卢佳斌教授、中国医学科学院肿瘤医院张智慧教授任技术评审专家。
4月25日上午，专家评审组召开了ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议。广州安必平医药科技股份有限公司董事长蔡向挺先生，广州安必平医学检验实验室总经理邓喆锋先生、实验室主任、技术负责人、质量负责人、各专业组负责人及技术骨干等人员参加了本次会议。会议由专家评审组组长徐宁教授主持。
专家评审组组长徐宁教授主持会议
会上，徐宁教授介绍了评审组专家成员和分工，详细说明了评审的目的、内容、流程及相关要求。安必平董事长蔡向挺先生代表公司致欢迎辞，强调我们将珍惜此次评审和学习机会，积极配合评审专家组的工作，认真记录评审专家提出的宝贵意见和建议，以评促改，以更高标准助力实验室高质量发展。质量负责人汇报了广州安必平医学检验实验室质量管理体系建立和运行情况。
安必平董事长蔡向挺先生致欢迎辞
首次会议后，专家评审组首先参观查验了实验室各项工作流程情况，随后分别对各专业组实际运行情况进行细致检查及考核。评审专家秉持着客观、公正、平等、保密的原则，根据新版认可准则及其应用要求，查阅各部门体系文件及相关记录，从人员管理、档案管理、信息管理、安全管理、风险管理、仪器设备使用、试剂耗材使用等方面对实验室全流程运行情况进行考察。通过现场试验、人员能力评估、授权签字人考核等方式，对实验室的质量管理体系及相关文件的符合性及有效性进行综合评价。
专家评审组参观实验室
专家评审组现场审阅、指导
在4月27日末次会议上，徐宁教授、王文泽教授、卢佳斌教授、张智慧教授分别对评审中发现的主要问题进行了反馈，并给出了优化整改建议。徐宁教授代表评审专家组宣布：广州安必平医学检验实验室根据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其他相关文件，建立了完善的质量管理体系并运行有效，组织结构清晰，职责分配合理，综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，通过了现场监督评审，向CNAS推荐维持实验室认可。
徐宁教授代表专家评审组宣布广州安必平医学检验实验室通过ISO15189认可现场监督评审
王文泽教授发言
卢佳斌教授发言
张智慧教授发言
安必平董事长蔡向挺先生对专家评审组3天的严格审查、辛勤工作及悉心指导表示感谢，并表示以此次监督评审是获得认可后的第一次全面检查，实验室将以此为抓手，针对存在的问题，不断深化质量管理体系的优化工作，为临床及广大患者提供更为优质的病理检查服务。最后，蔡向挺先生作总结发言，他表示本次评审组专家充分展现了自身的专业性，站在病理学科发展的角度，提出了非常多的建设性意见，表示集团将全力支持广州安必平医学检验实验室的建设与发展。
安必平董事长蔡向挺先生发言
广州安必平医学检验实验室将以此次ISO15189现场评审为契机，继续秉承“质量、公正、服务、改进”的质量方针，依据认可准则，不断完善流程和制度，在实验室管理、检验质量、服务能力等方面实现质的飞跃，为临床医疗和患者提供更可靠的检验结果、更高效优质的服务，为医院高质量发展贡献应有的力量。
与专家评审组合影留念
ISO（InternationalOrganizationforStandardization，国际标准化组织）是全球最大最权威的标准化组织，已在各个领域制定和颁布了万余条国际标准。ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求，是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。CNAS是我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构。广州安必平医学检验实验室通过CNAS认可，意味着实验室的病理检查报告将在国际实验室以及亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中得到认可，具有国际权威性和公信力。
关于安必平
广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）成立于2005年，是国内病理诊断领域首家上市公司，集研发、生产、市场、服务、教育五位一体，服务全国2400多家医疗机构。
安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断，围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设，自主开发了液基细胞学（LBP）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应（PCR）常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材。
同时，安必平积极响应国家政策号召，为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱、降低大病医疗成本的等发展难题，充分利用在病理诊断领域的深厚积累，以“产品+服务”的双轮驱动模式，在夯实技术积累、加强产品创新的基础上，拓展了数字化智能化病理科建设、病理科能力提升、药企伴随诊断三大战略业务，用实际行动推动病理行业高质量发展。
安必平始终坚持“为社会和客户创造价值，以实现员工和企业价值”，致力于成为病理诊断领域的领先企业，用精准医学诊断造福社会。
安必平医检
病理诊断服务整体解决方案提供商
广州安必平医学检验实验室（简称“安必平医检”）是安必平集团的全资子公司，充分利用集团在病理诊断领域的优势地位，搭建了覆盖病理诊断的形态检测、蛋白检测、基因检测的全技术平台，整合病理诊断全产业链资源及全国31个省市超1300家三级医疗机构的病理专家资源，聚焦于病理诊断，以技术服务输出为主，检测服务为辅，为不同医疗机构提供病理诊断整体服务方案，开展了病理科合作共建、区域专科联盟病理诊断、宫颈癌智能筛查方案、病理外包服务等多元业务，致力于让各级医疗机构应用与世界同步的技术，将先进的病理诊断技术向全国基层医疗机构推广，助力分级诊疗，实现政府、医疗机构、百姓多方共赢。
首次会议现场
此次评审由广东省中医院徐宁教授担任评审组长，北京协和医院王文泽教授、中山大学肿瘤防治中心卢佳斌教授、中国医学科学院肿瘤医院张智慧教授任技术评审专家。
4月25日上午，专家评审组召开了ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议。广州安必平医药科技股份有限公司董事长蔡向挺先生，广州安必平医学检验实验室总经理邓喆锋先生、实验室主任、技术负责人、质量负责人、各专业组负责人及技术骨干等人员参加了本次会议。会议由专家评审组组长徐宁教授主持。
专家评审组组长徐宁教授主持会议
会上，徐宁教授介绍了评审组专家成员和分工，详细说明了评审的目的、内容、流程及相关要求。安必平董事长蔡向挺先生代表公司致欢迎辞，强调我们将珍惜此次评审和学习机会，积极配合评审专家组的工作，认真记录评审专家提出的宝贵意见和建议，以评促改，以更高标准助力实验室高质量发展。质量负责人汇报了广州安必平医学检验实验室质量管理体系建立和运行情况。
安必平董事长蔡向挺先生致欢迎辞
首次会议后，专家评审组首先参观查验了实验室各项工作流程情况，随后分别对各专业组实际运行情况进行细致检查及考核。评审专家秉持着客观、公正、平等、保密的原则，根据新版认可准则及其应用要求，查阅各部门体系文件及相关记录，从人员管理、档案管理、信息管理、安全管理、风险管理、仪器设备使用、试剂耗材使用等方面对实验室全流程运行情况进行考察。通过现场试验、人员能力评估、授权签字人考核等方式，对实验室的质量管理体系及相关文件的符合性及有效性进行综合评价。
专家评审组参观实验室
专家评审组现场审阅、指导
在4月27日末次会议上，徐宁教授、王文泽教授、卢佳斌教授、张智慧教授分别对评审中发现的主要问题进行了反馈，并给出了优化整改建议。徐宁教授代表评审专家组宣布：广州安必平医学检验实验室根据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其他相关文件，建立了完善的质量管理体系并运行有效，组织结构清晰，职责分配合理，综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求，通过了现场监督评审，向CNAS推荐维持实验室认可。
徐宁教授代表专家评审组宣布广州安必平医学检验实验室通过ISO15189认可现场监督评审
王文泽教授发言
卢佳斌教授发言
张智慧教授发言
安必平董事长蔡向挺先生对专家评审组3天的严格审查、辛勤工作及悉心指导表示感谢，并表示以此次监督评审是获得认可后的第一次全面检查，实验室将以此为抓手，针对存在的问题，不断深化质量管理体系的优化工作，为临床及广大患者提供更为优质的病理检查服务。最后，蔡向挺先生作总结发言，他表示本次评审组专家充分展现了自身的专业性，站在病理学科发展的角度，提出了非常多的建设性意见，表示集团将全力支持广州安必平医学检验实验室的建设与发展。
安必平董事长蔡向挺先生发言
广州安必平医学检验实验室将以此次ISO15189现场评审为契机，继续秉承“质量、公正、服务、改进”的质量方针，依据认可准则，不断完善流程和制度，在实验室管理、检验质量、服务能力等方面实现质的飞跃，为临床医疗和患者提供更可靠的检验结果、更高效优质的服务，为医院高质量发展贡献应有的力量。
与专家评审组合影留念
ISO（InternationalOrganizationforStandardization，国际标准化组织）是全球最大最权威的标准化组织，已在各个领域制定和颁布了万余条国际标准。ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求，是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。CNAS是我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构。广州安必平医学检验实验室通过CNAS认可，意味着实验室的病理检查报告将在国际实验室以及亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中得到认可，具有国际权威性和公信力。
关于安必平
广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）成立于2005年，是国内病理诊断领域首家上市公司，集研发、生产、市场、服务、教育五位一体，服务全国2400多家医疗机构。
安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断，围绕医院病理科“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设，自主开发了液基细胞学（LBP）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、数字病理(DP&AI)、聚合酶链式反应（PCR）常规组织病理等技术平台的配套设备、试剂耗材。
同时，安必平积极响应国家政策号召，为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理能力薄弱、降低大病医疗成本的等发展难题，充分利用在病理诊断领域的深厚积累，以“产品+服务”的双轮驱动模式，在夯实技术积累、加强产品创新的基础上，拓展了数字化智能化病理科建设、病理科能力提升、药企伴随诊断三大战略业务，用实际行动推动病理行业高质量发展。
安必平始终坚持“为社会和客户创造价值，以实现员工和企业价值”，致力于成为病理诊断领域的领先企业，用精准医学诊断造福社会。
安必平医检
病理诊断服务整体解决方案提供商
广州安必平医学检验实验室（简称“安必平医检”）是安必平集团的全资子公司，充分利用集团在病理诊断领域的优势地位，搭建了覆盖病理诊断的形态检测、蛋白检测、基因检测的全技术平台，整合病理诊断全产业链资源及全国31个省市超1300家三级医疗机构的病理专家资源，聚焦于病理诊断，以技术服务输出为主，检测服务为辅，为不同医疗机构提供病理诊断整体服务方案，开展了病理科合作共建、区域专科联盟病理诊断、宫颈癌智能筛查方案、病理外包服务等多元业务，致力于让各级医疗机构应用与世界同步的技术，将先进的病理诊断技术向全国基层医疗机构推广，助力分级诊疗，实现政府、医疗机构、百姓多方共赢。
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