喜讯！“昭衍临床检测”新址零缺陷通过CNAS 监督评审
认证网 (2025/4/28 8:35:15) 浏览:17 评论:0
4月12日，经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派的评审专家组为期一天的现场评审，“昭衍临床检测”（昭衍（北京）检测技术有限公司）顺利通过CNAS17025对实验室新址的认可，这标志着“昭衍临床检测”在搬迁地址后检测质量和能力依然符合标准化、规范化的国际的认可要求。
本次就实验室迁址事宜，CNAS认可处委派两名资深检查专家对实验室进行了全面的检查，涵盖了CNAS17025标准的各个方面，包括组织结构、人员资质、设备管理、环境设施、质量体系运行情况、搬迁过程的风险管控等。专家们通过查阅文件资料、现场观察、现场试验安排、人员访谈等方式，对实验室的整体情况进行了全面、细致的评审。
经过严格的检查，评审组认为实验室在搬迁后能够较好地满足CNAS17025标准的要求。实验室的设备管理规范，环境设施良好，质量体系运行有效。本次检查对“昭衍临床检测”新设施及质量管理体系有效运行的充分肯定，我们将以此为新的起点持续改进，把CNAS17025认可准则的管理和技术要素融入日常工作中，进一步提升检测实验室整体管理水平和技术能力，提供更优质的临床样本分析服务。
末次会议上，评审组对实验室本次搬迁的工作执行、新地址的布局及管理、人员素质及迎检状态给予充分认可，最后宣布“昭衍临床检测”本次就实验室迁址执行的不定期评审以零缺陷顺利通过。
此次实验室搬迁后通过CNAS17025检查，不仅是对我实验室搬迁工作的肯定，也是对我们质量管理体系的全面检验。通过此次检查，我们进一步学习了实验室的管理和技术体系要求，提升了实验室的整体实力。在未来的工作中，我们将继续加强质量管理和技术创新，不断提高检测能力和水平，为客户提供更加优质、可靠的服务。同时，我们将严格按照CNAS17025标准的要求，持续改进质量管理体系，确保实验室的持续发展和进步。
“昭衍临床检测”拥有北京、苏州、美国波士顿三处临床分析实验室，具备完善的符合国内和国际GLP、GCP、GCLP，以及CNAS17025等的质量管理体系，专注于大分子药物、基因及细胞治疗药物、小分子药物及生物标志物的临床检测。“昭衍临床检测”成立至今已经历数十次审计核查，并承接多项国内外知名药企的临床分析项目（品种涵盖创新单抗、双特异抗体、溶瘤病毒、AAV载体基因治疗产品、细胞治疗产品、化药BE、生物标志物等）。
昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。
昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！
本次就实验室迁址事宜，CNAS认可处委派两名资深检查专家对实验室进行了全面的检查，涵盖了CNAS17025标准的各个方面，包括组织结构、人员资质、设备管理、环境设施、质量体系运行情况、搬迁过程的风险管控等。专家们通过查阅文件资料、现场观察、现场试验安排、人员访谈等方式，对实验室的整体情况进行了全面、细致的评审。
经过严格的检查，评审组认为实验室在搬迁后能够较好地满足CNAS17025标准的要求。实验室的设备管理规范，环境设施良好，质量体系运行有效。本次检查对“昭衍临床检测”新设施及质量管理体系有效运行的充分肯定，我们将以此为新的起点持续改进，把CNAS17025认可准则的管理和技术要素融入日常工作中，进一步提升检测实验室整体管理水平和技术能力，提供更优质的临床样本分析服务。
末次会议上，评审组对实验室本次搬迁的工作执行、新地址的布局及管理、人员素质及迎检状态给予充分认可，最后宣布“昭衍临床检测”本次就实验室迁址执行的不定期评审以零缺陷顺利通过。
此次实验室搬迁后通过CNAS17025检查，不仅是对我实验室搬迁工作的肯定，也是对我们质量管理体系的全面检验。通过此次检查，我们进一步学习了实验室的管理和技术体系要求，提升了实验室的整体实力。在未来的工作中，我们将继续加强质量管理和技术创新，不断提高检测能力和水平，为客户提供更加优质、可靠的服务。同时，我们将严格按照CNAS17025标准的要求，持续改进质量管理体系，确保实验室的持续发展和进步。
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昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。
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