高稳定！超节能！元曦恒温恒湿箱获CVC威凯认证
认证网 (2025/4/17 8:40:49) 浏览:28 评论:0
近日，威凯检测技术有限公司（以下简称“CVC威凯”）依据DIN12880：2007-05标准相关要求，对海尔生物医疗元曦恒温恒湿箱HHS-810在温度波动度、温度均匀性、湿度波动度、24小时耗电量方面进行了检测认证。经检测，海尔生物医疗产品的各项结果均符合标准要求，其性能和质量达国内、国际先进水平。
据悉，作为中国首批国家级电器产品质量监督检验中心，CVC威凯是亚洲认可标准最多的CB实验室之一，国家认监委授权的体系和产品认证机构，国家认可委(CNAS)认可的国家重点实验室、检查验货机构、能力验证机构。
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药品稳定性试验，是药品的安全性和有效期评估的关键实验。根据《中华人民共和国药典》的规定，稳定性试验应在规定温度、湿度和光照条件下进行。而海尔生物医疗创新的元曦恒温恒湿箱，能满足各类药品稳定性试验需求。它到底有哪些过人之处呢？
稳
全周期稳定运行
1
恒稳运行，温度波动±0.2℃
采用智能模糊算法及高精度控制系统，精准控温，温度波动度±0.2℃。同时，双蒸发器独立运行，智能除湿，可以实时保持4℃无霜环境。
2
精准恒匀，温度均匀±0.5℃
运用循环风流系统，风速10级均匀调节，并遵循严格的德标DIN12880-27点测试标准，810L大容积温度均匀性±0.5℃；配有进口湿度传感器，将湿度波动度控制在±2%RH，且10~95%RH宽湿域湿度控制范围更广，能满足用户更多苛刻的试验条件。
省
全时段超凡节能
超凡节能，节能高达80%
采用专利独创的ART智感能控技术，实现制冷量最优匹配，在温度30℃、湿度65%RH条件下，实测耗电2.251kW·h/24h，省电可达80%，大幅优于行业平均指标。
智
全流程合规可溯
1
多重数据记录，可追溯15年
8G内存，支持15年数据记录，不可篡改。
2
审计追踪，多级权限管理
系统会记录所有事件记录、报警记录，并生成符合要求的审计日志；
可自定义用户权限，实现分级管理，根据GMP管理要求，账号只能由管理员设置，保障数据信息安全合规。
3
电子签名确认，操作规范可控
可启用或停用功能，可对修改等每一步关键操作进行数字签名确认，操作会记录到审计追踪文件。
4
智慧样本管理，电子记录高效合规
药品在箱内期间的所有记录等都自动电子存档并支持PDF格式导出，解决药品稳定性实验周期长的运营痛点，记录高效合规。
未来，海尔生物医疗将继续发挥自身优势，迭代技术及智慧生物制药场景方案，为用户药品稳定性研究提供安全、可信赖、个性化且符合行业监管标准的产品及服务，保障患者用药安全，让生命更美好！
据悉，作为中国首批国家级电器产品质量监督检验中心，CVC威凯是亚洲认可标准最多的CB实验室之一，国家认监委授权的体系和产品认证机构，国家认可委(CNAS)认可的国家重点实验室、检查验货机构、能力验证机构。
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药品稳定性试验，是药品的安全性和有效期评估的关键实验。根据《中华人民共和国药典》的规定，稳定性试验应在规定温度、湿度和光照条件下进行。而海尔生物医疗创新的元曦恒温恒湿箱，能满足各类药品稳定性试验需求。它到底有哪些过人之处呢？
稳
全周期稳定运行
1
恒稳运行，温度波动±0.2℃
采用智能模糊算法及高精度控制系统，精准控温，温度波动度±0.2℃。同时，双蒸发器独立运行，智能除湿，可以实时保持4℃无霜环境。
2
精准恒匀，温度均匀±0.5℃
运用循环风流系统，风速10级均匀调节，并遵循严格的德标DIN12880-27点测试标准，810L大容积温度均匀性±0.5℃；配有进口湿度传感器，将湿度波动度控制在±2%RH，且10~95%RH宽湿域湿度控制范围更广，能满足用户更多苛刻的试验条件。
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全时段超凡节能
超凡节能，节能高达80%
采用专利独创的ART智感能控技术，实现制冷量最优匹配，在温度30℃、湿度65%RH条件下，实测耗电2.251kW·h/24h，省电可达80%，大幅优于行业平均指标。
智
全流程合规可溯
1
多重数据记录，可追溯15年
8G内存，支持15年数据记录，不可篡改。
2
审计追踪，多级权限管理
系统会记录所有事件记录、报警记录，并生成符合要求的审计日志；
可自定义用户权限，实现分级管理，根据GMP管理要求，账号只能由管理员设置，保障数据信息安全合规。
3
电子签名确认，操作规范可控
可启用或停用功能，可对修改等每一步关键操作进行数字签名确认，操作会记录到审计追踪文件。
4
智慧样本管理，电子记录高效合规
药品在箱内期间的所有记录等都自动电子存档并支持PDF格式导出，解决药品稳定性实验周期长的运营痛点，记录高效合规。
未来，海尔生物医疗将继续发挥自身优势，迭代技术及智慧生物制药场景方案，为用户药品稳定性研究提供安全、可信赖、个性化且符合行业监管标准的产品及服务，保障患者用药安全，让生命更美好！
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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