SLD中检助力翰宇药业斩获CNAS认可证书，加速国际化征程
认证网 (2025/2/17 8:54:00) 浏览:25 评论:0
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“翰宇药业”）在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的严格审核中，凭借SLD中检实验室技术的全程赋能，成功获得CNAS实验室认可证书（注册号：CNASL21520）。这一认证标志着翰宇药业质检中心的检测能力正式跻身国际权威认可行列，为其全球化战略注入强劲动能。
政策驱动，认证成“金钥匙”
近年来，国家药监局密集出台政策强化药品质量管控，明确要求“实验室数据完整性需符合国际标准”。在此背景下，CNAS认可成为药企证明检测能力、拓展全球市场的“通行证”。翰宇药业此次获证，不仅是对药品监管新规的积极响应，更将推动其检测数据获全球100余个经济体互认，显著提升产品国际竞争力。
全流程赋能，打造“零不符合项”标杆
作为实验室整体解决方案的引领者，SLD中检为翰宇药业量身定制了CNAS认可全流程服务：
体系搭建：指导建立符合ISO/IEC17025:2017标准的实验室质量管理体系，完成管理手册、程序文件及作业指导书等全套文件编制；
精准培训：开展内审员培训、CNAS标准解读等课程，夯实团队专业基础；
实战演练：通过模拟审核、内部评审及管理评审，提前排查风险，确保现场评审“零不符合项”；
高效协同：全程协助申请材料提交、现场评审及不符合项整改，最终助力实验室一次性通过CNAS严格审核。
通过系统化赋能，翰宇药业实验室管理效率提升30%，为创新药研发与质量控制筑牢根基。
▲图源CNAS官网
强强联合，共拓医药国际化新局
翰宇药业作为国内多肽药物领域的领军企业，建有多肽药物国家地方联合工程实验室等国家级科研平台，承担多项国家重大课题。此次获CNAS认可，不仅是企业技术实力的体现，更彰显了SLD中检在实验室认证领域的专业优势。
SLD中检实验室技术深耕行业多年，已助力超百家中国企业通过CNAS认证，服务覆盖医药、新能源、智能制造等多元领域。未来，双方将以此次合作为契机，持续推动实验室管理体系向“合规-高效-国际化”升级，为中国医药产业高质量发展注入新动能。
政策驱动，认证成“金钥匙”
近年来，国家药监局密集出台政策强化药品质量管控，明确要求“实验室数据完整性需符合国际标准”。在此背景下，CNAS认可成为药企证明检测能力、拓展全球市场的“通行证”。翰宇药业此次获证，不仅是对药品监管新规的积极响应，更将推动其检测数据获全球100余个经济体互认，显著提升产品国际竞争力。
全流程赋能，打造“零不符合项”标杆
作为实验室整体解决方案的引领者，SLD中检为翰宇药业量身定制了CNAS认可全流程服务：
体系搭建：指导建立符合ISO/IEC17025:2017标准的实验室质量管理体系，完成管理手册、程序文件及作业指导书等全套文件编制；
精准培训：开展内审员培训、CNAS标准解读等课程，夯实团队专业基础；
实战演练：通过模拟审核、内部评审及管理评审，提前排查风险，确保现场评审“零不符合项”；
高效协同：全程协助申请材料提交、现场评审及不符合项整改，最终助力实验室一次性通过CNAS严格审核。
通过系统化赋能，翰宇药业实验室管理效率提升30%，为创新药研发与质量控制筑牢根基。
▲图源CNAS官网
强强联合，共拓医药国际化新局
翰宇药业作为国内多肽药物领域的领军企业，建有多肽药物国家地方联合工程实验室等国家级科研平台，承担多项国家重大课题。此次获CNAS认可，不仅是企业技术实力的体现，更彰显了SLD中检在实验室认证领域的专业优势。
SLD中检实验室技术深耕行业多年，已助力超百家中国企业通过CNAS认证，服务覆盖医药、新能源、智能制造等多元领域。未来，双方将以此次合作为契机，持续推动实验室管理体系向“合规-高效-国际化”升级，为中国医药产业高质量发展注入新动能。
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