美国发布关于标准化测试含滑石粉化妆品中石棉的拟议规则
认证网 (2024/12/31 8:39:56) 浏览:86 评论:0
2024年12月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布一项拟议草案，建立和要求标准化的测试方法来检测和鉴定含滑石粉的化妆品中的石棉。如果最终确定，这项拟议的规则将有助于保护使用含滑石粉化妆品的消费者免受石棉的有害接触。
滑石粉是一种天然存在的矿物质，在化妆品和其他个人护理产品中使用可吸收水分、防止结块、使面部化妆品不透明或改善产品使用感。石棉是一种已知的致癌物质，与滑石矿床存在于相同的岩石类型中，在采矿过程中可能与滑石不可分。由于滑石有可能被石棉污染，因此测试含滑石的化妆品中是否存在石棉非常重要。
拟议的规则将要求含滑石化妆品的制造商使用分析方法以检测和识别石棉的存在，包括偏振光显微镜（PLM）（带分散染色）和透射电子显微镜（TEM）/能量色散光谱（EDS）/选区电子衍射（SAED）。制造商也可以依赖滑石供应商的分析证书。拟议的规则包含要求制造商保留记录以证明遵守规则的规定。
如拟议规则最终确定，制造商未能按照规则的测试或记录要求进行操作，则根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案），化妆品将被视为掺假，如化妆品中或化妆品中使用的滑石粉中存在石棉，该化妆品也视为掺假。如用于化妆品的滑石粉中含有石棉，则根据FD&C法案，滑石粉视为掺假。
评议截止日期为《联邦公报》公布之日起90天。
滑石粉是一种天然存在的矿物质，在化妆品和其他个人护理产品中使用可吸收水分、防止结块、使面部化妆品不透明或改善产品使用感。石棉是一种已知的致癌物质，与滑石矿床存在于相同的岩石类型中，在采矿过程中可能与滑石不可分。由于滑石有可能被石棉污染，因此测试含滑石的化妆品中是否存在石棉非常重要。
拟议的规则将要求含滑石化妆品的制造商使用分析方法以检测和识别石棉的存在，包括偏振光显微镜（PLM）（带分散染色）和透射电子显微镜（TEM）/能量色散光谱（EDS）/选区电子衍射（SAED）。制造商也可以依赖滑石供应商的分析证书。拟议的规则包含要求制造商保留记录以证明遵守规则的规定。
如拟议规则最终确定，制造商未能按照规则的测试或记录要求进行操作，则根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案），化妆品将被视为掺假，如化妆品中或化妆品中使用的滑石粉中存在石棉，该化妆品也视为掺假。如用于化妆品的滑石粉中含有石棉，则根据FD&C法案，滑石粉视为掺假。
评议截止日期为《联邦公报》公布之日起90天。
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