汇博医疗医用外科口罩和一次性使用无菌口罩喜获欧盟MDR认证
认证网 (2024/8/27 8:35:59) 浏览:40 评论:0
2024年08月07日，汇博医疗（股票代码:838460）旗下产品医用外科口罩和一次性使用无菌口罩喜获得由Intertek天祥颁发的Is类MDR认证证书。这一成就标志着汇博医疗在欧盟最新的医疗器械法规（MDR）框架下的质量管理体系得到了权威机构的认证，迎来了一个重要的里程碑。
Intertek天祥集团是一家具有高度权威性的检测认证机构，Intertek于1989年在中国深圳设立了合资公司，是首家进入中国市场的外资第三方检测机构，并与中国质量认证中心（CQC）等机构建立了战略合作关系，在全球范围内提供专业的测试、检验、认证以及质量保证服务。
MDR法规是欧盟对医疗器械行业的一项重要法规，旨在提高医疗器械的安全性和有效性，确保患者利益。汇博医疗本次的认证产品医用外科口罩和一次性使用无菌口罩，这些产品在MDR法规附录9第Ⅰ及第Ⅲ章节的符合性评估路径下通过了严格的审核。
此次获证，是对汇博医疗旗下产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可，将进一步助力汇博医疗提升国际市场的占有率，促进中国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。未来，汇博医疗将持续聚焦创新，坚守品质，引领标准。以全球视野，为医生和患者提供更安全、更可靠、更便捷、更舒适的医疗器械产品，持续推动全球医疗健康事业发展。
Intertek天祥集团是一家具有高度权威性的检测认证机构，Intertek于1989年在中国深圳设立了合资公司，是首家进入中国市场的外资第三方检测机构，并与中国质量认证中心（CQC）等机构建立了战略合作关系，在全球范围内提供专业的测试、检验、认证以及质量保证服务。
MDR法规是欧盟对医疗器械行业的一项重要法规，旨在提高医疗器械的安全性和有效性，确保患者利益。汇博医疗本次的认证产品医用外科口罩和一次性使用无菌口罩，这些产品在MDR法规附录9第Ⅰ及第Ⅲ章节的符合性评估路径下通过了严格的审核。
此次获证，是对汇博医疗旗下产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可，将进一步助力汇博医疗提升国际市场的占有率，促进中国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。未来，汇博医疗将持续聚焦创新，坚守品质，引领标准。以全球视野，为医生和患者提供更安全、更可靠、更便捷、更舒适的医疗器械产品，持续推动全球医疗健康事业发展。
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