康为世纪：获得TÜV南德意志集团ISO 13485：2016认证...
认证网 (2024/8/6 12:16:44) 浏览:56 评论:0
金融界8月5日消息，江苏康为世纪生物科技股份有限公司近日收到了TÜV南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书。
这标志着公司在体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)等方面的设计、开发、生产和分销流程达到了国际先进水平。
认证有效期至2027年7月15日。公司指出，该认证有望对其在欧盟地区的业务推广产生积极影响，未来还将申请TÜV南德意志集团对相关产品的认证，以实现产品能顺利进入欧盟市场并实现销售。
这标志着公司在体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)等方面的设计、开发、生产和分销流程达到了国际先进水平。
认证有效期至2027年7月15日。公司指出，该认证有望对其在欧盟地区的业务推广产生积极影响，未来还将申请TÜV南德意志集团对相关产品的认证，以实现产品能顺利进入欧盟市场并实现销售。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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