新产业：190项公司产品获IVDR CE认证
认证网 (2024/5/28 9:05:18) 浏览:69 评论:0
新产业（300832）5月27日晚间公告，近日，公司190项产品获得由欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的IVDRCE认证，包括16项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60项生化校准品，其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。
公告称，根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDRCE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
截至目前，公司累计168项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDRCE认证。
公告称，根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDRCE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
截至目前，公司累计168项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDRCE认证。
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