Intertek助力艾斯瑞特设备获批2张FDA NOL
认证网 (2024/5/20 8:39:37) 浏览:64 评论:0
在塑料循环利用的全球浪潮中，IntertekAssuris专家服务部再传捷报。5月8日，苏州艾斯瑞特机械有限公司（以下简称艾斯瑞特）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的两张无异议函（NOL），成为中国首家获此殊荣的企业。
这不仅代表了艾斯瑞特在塑料回收领域的专业成就，也是IntertekAssuris全球客户服务能力的有力证明。今年，IntertekAssuris已助力客户荣获6个FDANOL，进一步巩固了我们在全球塑料回收认证服务的领先地位。
开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。如何完成回收塑料全球认可，尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA批准，是回收塑料企业普遍关心的问题。
IntertekAssuris近年来与FDA始终保持着密切联系，美国团队在回收塑料认证方面有着丰富的经验。迄今为止已成功协助全球各个区域的客户申请超过40个NOL，产品类型涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚碳酸酯（PC）、低密度聚乙烯（LDPE）等。
获批情况介绍
第一张FDANOL确认了艾斯瑞特的挤出和SSP技术（safPETbottletobottle）用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯（rPET）物理回收材料的能力。
该NOL的授权范围如下：
再生塑料使用量：100%
拟接触食品：全食品类型
使用条件：C-H
条件C：在高于150℉（65.6℃）的温度下的热灌装或巴氏灭菌
条件D：在低于150℉（65.6℃）的温度下的热灌装或巴氏灭菌
条件E：室温灌装及储存（不在容器内热处理）
条件F：冷藏储存（不在容器内热处理）
条件G：冷冻储存（不在容器内热处理）
条件H：冷冻或冷藏，在使用时会在容器内重新加热的预制食品：1.高脂或低脂的水性食品或水包油乳液；2.含有高或低含量游离脂肪的水性食品。
FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料，并在2个月内获得批准。艾斯瑞特是首家基于国产设备获得FDANOL的中国设备生产企业。
第二张NOL确认了Aceretech的挤出技术（safPETsheet）用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯（rPET）物理回收材料的能力，该技术用于生产rPET片材。在使用条件E-G下，该rPET预期在高达100%使用量下接触干性食品。FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料，以45天的时间即获得批准。
[1]目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是食品药品监督管理局，基本法规是联邦食品，药品和化妆品法案FederalFood,Drug,andCosmeticAct下第21章（21CFR），即回收塑料用于食品接触材料（或者化妆品包装）时，应满足现有的美国食品接触法规要求。早在上世纪80年代末，FDA开始接受回收塑料无异议函申请，即FDA对企业提供的关于回收塑料来料、回收工艺流程、终产品等资料进行审查。若认定回收塑料产品安全，则向企业出具相关产品适用于食品接触材料的NOL。FDA回收塑料认证遵守自愿原则，为了证明自己产品的安全性，使产品获得更强的市场竞争力，越来越多的企业自愿申请FDA审查，以获得NOL。自FDA在1990年2月颁发了第一个NOL以来，NOL的申请数量逐年增长。回收塑料生产企业、使用企业和设备生产企业均可以向FDA递交资料，申请NOL。2006年8月美国首次发布了食品包装用回收塑料指南文件，该指南于2021年7月发布了更新版，为企业提供了评估回收塑料安全性的建议及方案。
这不仅代表了艾斯瑞特在塑料回收领域的专业成就，也是IntertekAssuris全球客户服务能力的有力证明。今年，IntertekAssuris已助力客户荣获6个FDANOL，进一步巩固了我们在全球塑料回收认证服务的领先地位。
开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。如何完成回收塑料全球认可，尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA批准，是回收塑料企业普遍关心的问题。
IntertekAssuris近年来与FDA始终保持着密切联系，美国团队在回收塑料认证方面有着丰富的经验。迄今为止已成功协助全球各个区域的客户申请超过40个NOL，产品类型涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、聚碳酸酯（PC）、低密度聚乙烯（LDPE）等。
获批情况介绍
第一张FDANOL确认了艾斯瑞特的挤出和SSP技术（safPETbottletobottle）用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯（rPET）物理回收材料的能力。
该NOL的授权范围如下：
再生塑料使用量：100%
拟接触食品：全食品类型
使用条件：C-H
条件C：在高于150℉（65.6℃）的温度下的热灌装或巴氏灭菌
条件D：在低于150℉（65.6℃）的温度下的热灌装或巴氏灭菌
条件E：室温灌装及储存（不在容器内热处理）
条件F：冷藏储存（不在容器内热处理）
条件G：冷冻储存（不在容器内热处理）
条件H：冷冻或冷藏，在使用时会在容器内重新加热的预制食品：1.高脂或低脂的水性食品或水包油乳液；2.含有高或低含量游离脂肪的水性食品。
FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料，并在2个月内获得批准。艾斯瑞特是首家基于国产设备获得FDANOL的中国设备生产企业。
第二张NOL确认了Aceretech的挤出技术（safPETsheet）用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯（rPET）物理回收材料的能力，该技术用于生产rPET片材。在使用条件E-G下，该rPET预期在高达100%使用量下接触干性食品。FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料，以45天的时间即获得批准。
[1]目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是食品药品监督管理局，基本法规是联邦食品，药品和化妆品法案FederalFood,Drug,andCosmeticAct下第21章（21CFR），即回收塑料用于食品接触材料（或者化妆品包装）时，应满足现有的美国食品接触法规要求。早在上世纪80年代末，FDA开始接受回收塑料无异议函申请，即FDA对企业提供的关于回收塑料来料、回收工艺流程、终产品等资料进行审查。若认定回收塑料产品安全，则向企业出具相关产品适用于食品接触材料的NOL。FDA回收塑料认证遵守自愿原则，为了证明自己产品的安全性，使产品获得更强的市场竞争力，越来越多的企业自愿申请FDA审查，以获得NOL。自FDA在1990年2月颁发了第一个NOL以来，NOL的申请数量逐年增长。回收塑料生产企业、使用企业和设备生产企业均可以向FDA递交资料，申请NOL。2006年8月美国首次发布了食品包装用回收塑料指南文件，该指南于2021年7月发布了更新版，为企业提供了评估回收塑料安全性的建议及方案。
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