鹿得医疗产品获得欧盟 MDR 认证
认证网 (2024/2/29 8:47:47) 浏览:36 评论:0
02月28日，江苏鹿得医疗电子股份有限公司发布公告称，公司于近日收到2项欧盟医疗器械法规(MedicalDeviceREGULATION(EU)2017/745，简称"MDR")认证证书，认证产品分别为C9006-ANEROIDSPHYGMOMANOMETERS(机械血压表)、Z1203020302-NON-INVASIVEBLOODPRESSUREMONITORINGINSTRUMENTS(电子血压计)、R060101-COLDNEBULISATIONSYSTEMS(压缩式雾化器)。
鹿得医疗在公告中表示，公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域，积极主动布局国内外市场，始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
同壁财经了解到，公司主要从事以家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主要产品包括血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等。公司产品大多数应用于家庭，为广大家庭和个人消费者提供家庭血压监测、呼吸道疾病治疗、口腔清洁保健等功能，帮助消费者进行相关疾病的监测、预防和治疗，积极进行健康管理，提高身体健康水平。
公司目前以境外市场为主要销售区域，产品已出口至欧洲、亚洲、美洲等区域的全球多个国家和地区。凭借良好的产品品质与技术服务能力，公司与LittleDoctor、Malacca、Medisana、Dittmann、GF、Cardinal、CIGA、Innoliving、Spengler等国际知名企业建立了长期稳定的业务合作关系，可为公司的长期持续发展提供有力支持。
公司专注于家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产、销售。经过十余年的发展，公司已成为境内家用医疗器械行业的先进企业，产品研发设计能力和生产技术水平在行业内均具有较强的竞争力。公司通过持续研发形成了多项核心技术，截至2023年6月，公司共拥有授权专利100项，其中发明专利8项，并建立了江苏省家用精密医学器械工程技术研究中心。公司自主品牌产品"西恩(SCIAN)牌血压计"被授予江苏名牌产品称号。
生产运营方面，公司推动精益化管理，产线布局优化增加产能利用率，有效提升生产效率。统筹安排生产作业，对重点客户、交货周期短订单优先资源调配，保证公司产品交付能力。针对今年上半年每月订单波动大的特点，加强供应链管理，合理排产保证交期。
营销方面，公司积极出击参加国内外行业展会和客户走访。2023年，公司在美洲市场销售取得了较好的增长，特别是南美市场近几年的深耕使得该区域营收大幅增长，南美市场雾化器和电子血压计产品均同比增长一倍以上。跨境电商平台的销售也有不错的表现，上半年新增EBAY平台，跨境电商销售额同比增长208%。另外公司重点打造的无线传输产品也在市场上崭露头角，进入了中国、美国等市场。
业绩方面，2023年前三季度，公司实现营业收入2.38亿元，净利润2628万元。
鹿得医疗在公告中表示，公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域，积极主动布局国内外市场，始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
同壁财经了解到，公司主要从事以家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主要产品包括血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等。公司产品大多数应用于家庭，为广大家庭和个人消费者提供家庭血压监测、呼吸道疾病治疗、口腔清洁保健等功能，帮助消费者进行相关疾病的监测、预防和治疗，积极进行健康管理，提高身体健康水平。
公司目前以境外市场为主要销售区域，产品已出口至欧洲、亚洲、美洲等区域的全球多个国家和地区。凭借良好的产品品质与技术服务能力，公司与LittleDoctor、Malacca、Medisana、Dittmann、GF、Cardinal、CIGA、Innoliving、Spengler等国际知名企业建立了长期稳定的业务合作关系，可为公司的长期持续发展提供有力支持。
公司专注于家用医疗器械为主的医疗器械及保健护理产品的研发、生产、销售。经过十余年的发展，公司已成为境内家用医疗器械行业的先进企业，产品研发设计能力和生产技术水平在行业内均具有较强的竞争力。公司通过持续研发形成了多项核心技术，截至2023年6月，公司共拥有授权专利100项，其中发明专利8项，并建立了江苏省家用精密医学器械工程技术研究中心。公司自主品牌产品"西恩(SCIAN)牌血压计"被授予江苏名牌产品称号。
生产运营方面，公司推动精益化管理，产线布局优化增加产能利用率，有效提升生产效率。统筹安排生产作业，对重点客户、交货周期短订单优先资源调配，保证公司产品交付能力。针对今年上半年每月订单波动大的特点，加强供应链管理，合理排产保证交期。
营销方面，公司积极出击参加国内外行业展会和客户走访。2023年，公司在美洲市场销售取得了较好的增长，特别是南美市场近几年的深耕使得该区域营收大幅增长，南美市场雾化器和电子血压计产品均同比增长一倍以上。跨境电商平台的销售也有不错的表现，上半年新增EBAY平台，跨境电商销售额同比增长208%。另外公司重点打造的无线传输产品也在市场上崭露头角，进入了中国、美国等市场。
业绩方面，2023年前三季度，公司实现营业收入2.38亿元，净利润2628万元。
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