墨西哥更新药物及草药标签规定

认证网 (2012/12/13 10:42:16) 浏览:839 评论:0

　　墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。总体而言，药物标签必须包括以下信息：（一）专有名称；（二）通用名称（草药必须使用符合植物命名法的学名）；（三）制药形式；（四）药物浓度；（五）使用方法；（六）配方及配方说明；（七）服用剂量；（八）使用说明；（九）保存和储存信息；（十）禁忌和声明；（十一）有效的卫生注册码；（十二）批号；（十三）有效期；（十四）制造日期；（十五）制造商、分销商、注册方信息，或者在墨西哥的法人代表（进口产品必须包括原产地信息）；（十六）容量；（十七）最高销售价格。

　　通常，草药标签必须包括以下信息：（一）“治疗周期”；（二）专有名称；（三）通用名称；（四）制药形式；（五）使用方法；（六）容量；（七）配方及配方说明；（八）禁忌和声明；（九）保存和储存信息；（十）禁忌和声明；（十一）有效的卫生注册码；（十二）批号；（十三）有效期；（十四）制造商、分销商、注册方信息；（十五）其他备注。

　　任何二次包装也必须遵守某些特定的标签要求。新规定将于2013年4月1日生效。

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