广州维力医疗器械股份有限公司产品获得欧盟 MDR 认证
认证网 (2023/5/19 8:48:24) 浏览:76 评论:0
维力医疗（603309）于5月18日发布公告称，广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书，相关情况如下：
证书名称：IIa 类的欧盟 MDR CE 证书
证书编号：G10 038814 0092 Rev. 00
认证产品：气管插管（Tracheal Tube）、PVC 导尿管（Nelaton Catheter）
发证机构：T?V S?D Product Service GmbH
证书签批时间：2023-05-16
证书到期时间：2028-05-15
MDR，即 Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，是欧盟最新医疗器械法规，于 2017 年 4 月 5 日发布，以替代旧版医疗器械指令 MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令 AIMDD（90/385/EEC）。
公司上述产品原本已获得欧盟 MDD 认证，此次获得欧盟 MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
证书名称：IIa 类的欧盟 MDR CE 证书
证书编号：G10 038814 0092 Rev. 00
认证产品：气管插管（Tracheal Tube）、PVC 导尿管（Nelaton Catheter）
发证机构：T?V S?D Product Service GmbH
证书签批时间：2023-05-16
证书到期时间：2028-05-15
MDR，即 Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，是欧盟最新医疗器械法规，于 2017 年 4 月 5 日发布，以替代旧版医疗器械指令 MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令 AIMDD（90/385/EEC）。
公司上述产品原本已获得欧盟 MDD 认证，此次获得欧盟 MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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