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医疗器械|美国市场|相关标准|电子血压计

认证网 (2012/11/21 20:15:35)  浏览:1286  评论:0
　　电子血压计的FDA认可标准主要由美国医疗器械促进协会（AAMI）制定，以及AAMI与美国国家标准学会（ANSI）联合制定。此外，FDA也将国际电工委员会（IEC）60601系列标准中有关血压监测仪器安全性的标准纳入其中。AAMI标准可在FDA认可标准数据库中获取相关信息，也可去AAMI官方网站的网上商城进行购买。

　　AAMI ANSI BP22（R2006）-1994   血压传感器

　　AAMI SP10-2002   手工、电子和自动血压计
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:有事请联系我
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