天智航荣获国内第一家CSA认证证书 助力国际市场商业化拓展
认证网 (2021/12/16 11:21:50) 浏览:190 评论:0
挖贝网 12月16日消息，近日，科创板上市公司天智航（688277）天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版顺利取得中国大陆境内首张手术机器人的北美证书，成为国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。
据了解，天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。
本次CSA认证是以产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标（IEC80601-2-77）等全系列行业最新标准等为依据，这代表着天智航天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版产品在技术方面完全符合北美市场准入标准要求，为天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件，在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础。
天智航CEO徐进博士表示，天智航成立至今16年，共推出了多代骨科手术机器人，经历了从原创的想法出发走到原理样机，到产品样机到成功的商业化产品的完整过程。此次经过CSA集团的检验和审核获得世界上法规体系和质量要求最高的北美地区通用的CSA认证证书，这既是对天智航公司技术能力和质量体系的认可，也是未来公司产品走向全球的敲门砖。
挖贝研究院资料显示，天智航公司于2020年7月登陆上交所科创板，成为国内首家上市的医疗机器人企业。今年上半年，天智航实现营业收入7639.66万元，较上年同期增长59.97%。
据了解，天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。
本次CSA认证是以产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标（IEC80601-2-77）等全系列行业最新标准等为依据，这代表着天智航天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版产品在技术方面完全符合北美市场准入标准要求，为天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件，在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础。
天智航CEO徐进博士表示，天智航成立至今16年，共推出了多代骨科手术机器人，经历了从原创的想法出发走到原理样机，到产品样机到成功的商业化产品的完整过程。此次经过CSA集团的检验和审核获得世界上法规体系和质量要求最高的北美地区通用的CSA认证证书，这既是对天智航公司技术能力和质量体系的认可，也是未来公司产品走向全球的敲门砖。
挖贝研究院资料显示，天智航公司于2020年7月登陆上交所科创板，成为国内首家上市的医疗机器人企业。今年上半年，天智航实现营业收入7639.66万元，较上年同期增长59.97%。
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