通过欧盟GMP认证，悦康药业再上一层楼！
认证网 (2021/12/9 11:40:22) 浏览:464 评论:0
大家可能都听说过欧盟GMP认证,但却不了解,那欧盟GMP认证到底是什么呢?事实上,GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,也就是药品优良生产质量规范。根据世界卫生组织的定义,GMP是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。获得欧盟GMP认证是产品进入欧盟近6亿人口大市场的基本条件,是取得欧盟国家和其它国家“合同/订制生产”的必要条件,同时也是GMP论证是衡量制药企业是否具有制药资格的一道硬性规定,是企业准入药品市场的一条技术壁垒。药企要想真正实现国际化,把更多产品带到国际,必须拿下这一认证!
日前,悦康药业收到欧盟药品管理局颁发的欧盟GMP证书,标志着公司第三次通过欧盟GMP认证,药品生产质量管理规范符合欧盟GMP标准。2021年7月,悦康药业接受了欧盟药品管理局的GMP远程审计,检查范围涵盖质量管理体系、人员、场所和设备、文件系统、生产、质量控制、外包生产活动、质量投诉和产品召回、自检、产品运输及发运等。本次检查与认证范围,涵盖公司固体口服车间片剂生产线和胶囊剂生产线,涉及主要产品包括奥美拉唑和盐酸二甲双胍。
悦康药业自成立以来,始终坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,不断完善其产品的研发、生产、检验等流程,保证产品质量的稳定性,药品质量与国际接轨。本次认证,已是悦康药业第三次通过欧盟GMP认证,产品得以远销海外。此外,悦康集团广州药厂的固体制剂生产线多次通过日本JGMP认证。全体悦康人更是视质量如生命,始终保持对高标准质量体系的追求,开拓思维,苦练内功,谋求国际化发展道路,为保证产品质量经得起市场检验而努力奋斗。
悦康药业盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降血糖药,可降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。该产品已进入国家医保目录乙类,2019年获得中国化学制药工业协会等机构联合发布的“中国化学制药行业内分泌及激素类优秀产品品牌”。
相信未来,悦康药业将始终秉持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,保持高质量标准的体系,在创新研发方面下功夫,围绕人类新的健康需求开发更多更好的药品,更好的服务百姓健康。
日前,悦康药业收到欧盟药品管理局颁发的欧盟GMP证书,标志着公司第三次通过欧盟GMP认证,药品生产质量管理规范符合欧盟GMP标准。2021年7月,悦康药业接受了欧盟药品管理局的GMP远程审计,检查范围涵盖质量管理体系、人员、场所和设备、文件系统、生产、质量控制、外包生产活动、质量投诉和产品召回、自检、产品运输及发运等。本次检查与认证范围,涵盖公司固体口服车间片剂生产线和胶囊剂生产线,涉及主要产品包括奥美拉唑和盐酸二甲双胍。
悦康药业自成立以来,始终坚持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,不断完善其产品的研发、生产、检验等流程,保证产品质量的稳定性,药品质量与国际接轨。本次认证,已是悦康药业第三次通过欧盟GMP认证,产品得以远销海外。此外,悦康集团广州药厂的固体制剂生产线多次通过日本JGMP认证。全体悦康人更是视质量如生命,始终保持对高标准质量体系的追求,开拓思维,苦练内功,谋求国际化发展道路,为保证产品质量经得起市场检验而努力奋斗。
悦康药业盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降血糖药,可降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。该产品已进入国家医保目录乙类,2019年获得中国化学制药工业协会等机构联合发布的“中国化学制药行业内分泌及激素类优秀产品品牌”。
相信未来,悦康药业将始终秉持“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,保持高质量标准的体系,在创新研发方面下功夫,围绕人类新的健康需求开发更多更好的药品,更好的服务百姓健康。
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