山东省药品审评认证中心通过国家能力评估检查
认证网 (2012/11/1 19:12:36) 浏览:728 评论:0
人民网济南11月1日电 据山东省食药监管局网站消息，近日，国家食品药品监管局药品认证管理中心主任张爱萍一行，对山东省药品审评认证中心能力进行了评估检查。省食药监管局副局长王海燕向评审组介绍了山东省医药产业、药品安全监管的总体形势。省药品审评认证中心李泮海主任向评审组详细介绍了中心的组织机构建设、质量管理体系以及山东省药品检查工作开展情况。
张爱萍指出，我国药品检查机构能力评估检查是为了推进全国药品检查机构质量管理体系建设，提高药品检查机构认证检查能力，逐步与国际药品检查接轨，并努力实现国际间药品检查互认的发展目标。
评估检查组围绕行政要求、检查准则、组织与管理、质量体系、人力资源、设施和设备资源等十二个子项目的内容进行了认真检查。检查期间，省药品审评认证中心工作人员与评审组专家就机构能力建设、药品认证工作等进行了广泛交流，评审组对该中心总体工作给予了充分肯定，同时也对当前存在的不足提出了改进建议。
此次评估检查工作，将进一步促进山东省药品认证管理中心质量体系建设，为不断提高该中心审评认证能力、为保障人民群众用药安全奠定了基础。检查结束后，省药品认证管理中心将针对检查组提出的缺陷及时制定整改措施，力争持续改进中心的质量管理体系。（静桥）
（本文来源：人民网 ）
张爱萍指出，我国药品检查机构能力评估检查是为了推进全国药品检查机构质量管理体系建设，提高药品检查机构认证检查能力，逐步与国际药品检查接轨，并努力实现国际间药品检查互认的发展目标。
评估检查组围绕行政要求、检查准则、组织与管理、质量体系、人力资源、设施和设备资源等十二个子项目的内容进行了认真检查。检查期间，省药品审评认证中心工作人员与评审组专家就机构能力建设、药品认证工作等进行了广泛交流，评审组对该中心总体工作给予了充分肯定，同时也对当前存在的不足提出了改进建议。
此次评估检查工作，将进一步促进山东省药品认证管理中心质量体系建设，为不断提高该中心审评认证能力、为保障人民群众用药安全奠定了基础。检查结束后，省药品认证管理中心将针对检查组提出的缺陷及时制定整改措施，力争持续改进中心的质量管理体系。（静桥）
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