格力地产高格医用外科口罩通过FDA认证,取得进入国际市场关键...
认证网 (2021/6/18 9:06:35) 浏览:237 评论:0
近日，格力地产旗下珠海高格医疗科技有限公司（下简称“高格医疗”）的医用外科口罩产品通过美国FDA 510K认证，取得进入国际市场的关键资质，高格品牌与产品的国际市场认可度进一步提高。
FDA为美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，负责确保美国本国生产或进口的食品、药物、医疗设备等产品的安全。
此前，高格医疗的医用外科口罩、防护口罩已分别取得欧盟CE备案许可和认证。另外，高格医疗还入选了工信部“新冠肺炎疫情防控重点保障企业全国性名单（第一批）”，以及国家商务部“取得国外标准认证或注册的医用口罩生产企业清单”，并通过了ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，其产品质量和企业实力获得国内国际双重认可。
屡获认可的背后，是格力地产在特殊时期、关键时刻的责任担当。新冠疫情发生初期，格力地产主动履行疫情防控的社会责任，紧急成立高格医疗生产口罩等重要防疫物资，是疫情期间珠海首批拥有齐备的医疗器械生产、经营、出口相关资质的口罩生产企业。与此同时，受珠海市新冠肺炎防控指挥部委托，格力地产迅速自主研发“珠海免税MALL”“高格健康”小程序，成为珠海市复工复产企业防疫物资销售平台。
在不断提升防疫产品研发生产与供应能力的同时，格力地产还积极协助开展珠海市公共卫生战略物资储备保障基地建设工作，由旗下高格医药销售有限公司（下简称“高格医药”）负责防疫物资采购、仓储及质量管理，建立起高效、便捷的防疫物资供应保障体系。
今年6月，多地开展大范围核酸筛查，高格医药提前制定工作预案，明确现场指挥、物资收发、配送车辆、后勤支持等分工安排；在接到珠海多片区大规模核酸检测物资调配指令的第一时间，迅速响应，高效完成了核酸检测物资派发工作，为珠海强化疫情防控提供了有力保障。
珠海市公共卫生战略物资储备保障基地
在疫情防控常态化的今天，人们的生产生活秩序已全面恢复，但全球疫情仍在持续蔓延，来自境外地区输入疫情风险依然不容忽视，国内个别地区的散发病例和局部疫情，也时刻提醒着我们疫情防控形势的严峻与复杂。
格力地产始终密切关注疫情发展态势，不断提升防疫物资供应能力，完善战略物资保障体系，并凭借高标准的产品质量，取得欧盟CE、美国FDA等国际权威认证。今后，格力地产将在继续做好国内防疫物资保障的基础上，不断拓展海外防疫物资市场，为全球抗疫做出积极贡献。
FDA为美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，负责确保美国本国生产或进口的食品、药物、医疗设备等产品的安全。
此前，高格医疗的医用外科口罩、防护口罩已分别取得欧盟CE备案许可和认证。另外，高格医疗还入选了工信部“新冠肺炎疫情防控重点保障企业全国性名单（第一批）”，以及国家商务部“取得国外标准认证或注册的医用口罩生产企业清单”，并通过了ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，其产品质量和企业实力获得国内国际双重认可。
屡获认可的背后，是格力地产在特殊时期、关键时刻的责任担当。新冠疫情发生初期，格力地产主动履行疫情防控的社会责任，紧急成立高格医疗生产口罩等重要防疫物资，是疫情期间珠海首批拥有齐备的医疗器械生产、经营、出口相关资质的口罩生产企业。与此同时，受珠海市新冠肺炎防控指挥部委托，格力地产迅速自主研发“珠海免税MALL”“高格健康”小程序，成为珠海市复工复产企业防疫物资销售平台。
在不断提升防疫产品研发生产与供应能力的同时，格力地产还积极协助开展珠海市公共卫生战略物资储备保障基地建设工作，由旗下高格医药销售有限公司（下简称“高格医药”）负责防疫物资采购、仓储及质量管理，建立起高效、便捷的防疫物资供应保障体系。
今年6月，多地开展大范围核酸筛查，高格医药提前制定工作预案，明确现场指挥、物资收发、配送车辆、后勤支持等分工安排；在接到珠海多片区大规模核酸检测物资调配指令的第一时间，迅速响应，高效完成了核酸检测物资派发工作，为珠海强化疫情防控提供了有力保障。
珠海市公共卫生战略物资储备保障基地
在疫情防控常态化的今天，人们的生产生活秩序已全面恢复，但全球疫情仍在持续蔓延，来自境外地区输入疫情风险依然不容忽视，国内个别地区的散发病例和局部疫情，也时刻提醒着我们疫情防控形势的严峻与复杂。
格力地产始终密切关注疫情发展态势，不断提升防疫物资供应能力，完善战略物资保障体系，并凭借高标准的产品质量，取得欧盟CE、美国FDA等国际权威认证。今后，格力地产将在继续做好国内防疫物资保障的基础上，不断拓展海外防疫物资市场，为全球抗疫做出积极贡献。
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