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Intertek为同仁堂药物基地首次颁发GACP认证

认证网 (2021/6/16 9:09:31)  浏览:429  评论:0
      上海2021年6月15日 /美通社/ -- 近日,同仁堂旗下浙江森芝宝生物科技有限公司(以下简称森芝宝)灵芝种植基地获得药用植物种植和采集质量管理规范认证(以下简称GACP认证)。全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团为其颁发认证,该认证为行业首创,代表同仁堂引入先进标准及管理办法,在中药材种植规范和可持续方面展开的积极探索初见成效。
  
  2018年中国医药保健品进出口商会联合国内中药企业,以世界卫生组织的GACP指南为指导,制定针对中国的“药用植物种植和采集质量管理规范”。2020年在该规范基础上制定了《药用植物种植和采集规范基地认证要求》,正式对药用植物基地开展符合性评价活动。Intertek于2020年获得中国医保商会授权从事GACP认证业务的资质,同时获得国家认监委的GACP认证备案资质。
  
  “在欧盟和美国等国际市场,原料药材来自GACP基地是中药注册上市的必须条件。通过GACP认证,证明了同仁堂在原料基地管控方面,不只是满足了国内标准,更符合世卫组织GACP的要求,堪当具有全球视野的中药国际化龙头企业。”医保商会中药部主任于志斌表示:“近年中药材种植规模增长迅速,全国中药材种植面积近1亿亩,但中药材行业发展质量不高的问题也相对突出,中药材源头基地建设是中药材行业乃至中药行业的牛鼻子工程,商会期望以标准化动力,从源头做起,通过头部企业的引领示范作用,促进中药材行业高质量发展。”
  
  森芝宝是首家获得GACP认证的药用植物种植基地,该基地是北京同仁堂的专属基地,种植采集和初加工灵芝及灵芝芝孢子粉。北京同仁堂计划对其采购基地及直属基地均启动“药用植物种植和采集质量管理规范”的认证,进一步全面提升药用植物在种植环节的质量管理。同仁堂方面表示:“通过专业第三方质量保证机构的外促,能够对现有同仁堂质量管理模式进行不断‘验证’‘确认’和提升。在自我监督基础上,辅以第三方监督,形成双督模式,螺旋上升,更有益于同仁堂质量模式不断吸收先进管理经验。同时,通过第三方认证,促进与国际标准接轨,消除贸易壁垒,能更好地为中医药产品在海外市场的开拓助力。”
  
  GACP是适合于中国药企的药用植物种植和采集质量管理体系,包括质量管理制度、生产技术操作规程、生产过程规范化记录等。Intertek天祥集团医药业务总经理王铮表示:“北京同仁堂是中华医药老字号,在海内外都享有盛誉,Intertek助力传统中成药开展GACP认证,有助于企业实现高质量药用植物的可持续栽培与采收,同时确保对药用植物和产地环境的保护,增强消费者信心和国际竞争力。”
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