巴西修订食品接触材料和制品法规

认证网 (2021/6/15 8:46:26)  浏览:207  评论:0

      2021年5月26日，巴西卫生部/卫生监督局（ANVISA）发布了2021年5月20日第498号合议理事会决议（RDC）（下称“该决议”），以修订RDC No. 20/2007中食品接触包装、器皿、盖子和金属设备的国家技术法规。
　　
　　该决议将GMC 2020年12月17日第16号决议（MERCOSUR/GMC/RES.No.16/20）纳入巴西国家法律。
　　
　　该决议重要日期如下：
　　
　　2021年6月1日为生效日期
　　
　　2021年11月27日（自生效之日起180天）为需遵守该决议的日期
　　
　　表1总结了该决议的要点。
　　
　　卫生部/卫生监督局合议理事会决议-2021年5月20日第498号合议理事会决议
　　
　　条款
　　
　　变化要点
　　
　　2.5.5
　　
　　允许激光焊接作为金属包装侧缝制造的技术之一
　　
　　第3节
　　
　　第3节“包装和金属设备原材料肯定列表”编辑性和/或技术性更改，并制定了新结构，包括对“聚合物涂层”、“密封件或密封剂”、“表面润滑剂”和“限制”的要求
　　
　　4.1.1
　　
　　强调涂层材料的整体和特定迁移将在成品上进行
　　
　　4.1.2
　　
　　允许使用与成品相同条件制造的金属基材样品进行整体和特定迁移
　　
　　4.1.4
　　
　　明确总体迁移限值与所用涂层类型在技术法规中的规定限值相对应
　　
　　4.4
　　
　　将“镀锡包装中金属特定迁移的测定”替换为“第4.1条未涵盖的包装、器皿、盖子和金属设备中金属特殊迁移的测定”。
　　
　　4.4.1
　　
　　关于使用模拟物和样品制备的新要求：
　　
　　使用0.5%（w/v）柠檬酸作为模拟物，用于模拟拟用于酸性食品（pH ≤4.5）的无涂层金属材料中金属的特定迁移
　　
　　使用人工水作为模拟物，用于模拟拟用于非酸性、不含酒精和脂肪的食品的无涂层金属材料中金属的特定迁移（也可使用0.5%（w/v）柠檬酸，但须符合限制的结果，否则使用人工水）
　　
　　详细介绍了EN 16889：2016中人工水制备的程序
　　
　　表明要在实际使用条件下（如适用）对无涂层材料进行评估，否则应使用下列条件：
　　
　　1．40 ℃ ，常温储存10天
　　
　　2. 70 ℃，2小时，然后是40 ℃，在常温下热灌装和短期储存（少于24小时）24小时
　　
　　3. 70 ℃，2小时，然后是40 ℃，在常温下热灌装和长期储存（超过24小时）10天
　　
　　4. 模拟物的沸腾温度，持续沸腾2小时

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