CE认证-个人防护指令(PPE) CE 标识

认证网 (2012/10/21 14:17:46) 浏览:928 评论:0

　　包括所有要求进行CE标识的产品，按以下步骤之一进行：

　　简单设计/第 I 类

　　·符合基本健康和安全要求
　　·编制技术文件
　　·拟定EC合格声明
　　·申请CE 标识

　　中等设计/第 II类

　　·符合基本健康和安全要求
　　·编制技术文件
　　· EC类型检验检测
　　·拟定EC合格声明
　　·申请CE 标识
　　复杂设计/第III 类
　　·符合基本健康和安全要求
　　·编制技术文件
　　· EC 类型检验检测
　　·根据第11条产品控制/质量体系
　　·拟定EC合格声明
　　·申请CE 标识

　　技术文件（第 II 类和第 III 类）：

　　文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。

　　质量文件
　　第III 类设备（第8 （4）条）制造商必须指定其遵循的管理方法，第 11.A 或11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。

　　产品/质量体系监督：
　　第11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。
　　第11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的最低标准是ISO9001:2000。

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